26일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 26일, 조지아주 알파레타 -- 도그우드 테라퓨틱스(증권코드: DWTX)는 통증 및 신경병증 치료를 위한 새로운 비오피오이드 의약품 개발에 집중하는 개발 단계의 생명공학 회사로, CEO 그렉 던컨이 주주들에게 보낸 서한을 통해 기업 업데이트를 발표했다.
도그우드 테라퓨틱스는 암 관련 통증 및 신경병증으로 고통받는 환자들을 위한 치료 기준을 향상시키는 것을 궁극적인 목표로 하고 있다.
2026년 1분기를 마치며, 회사는 암 및 화학요법으로 유발된 통증과 신경병증을 치료하기 위한 최초의 개발 후보군을 확장하고 발전시키는 데 있어 광범위한 진전을 이뤘다.주요 내용으로는 다음과 같다.
145명의 환자를 모집한 Halneuron® Phase 2b 화학요법 유발 통증(HALT-CINP) 연구가 있으며, 최종 연구 데이터는 올 가을에 발표될 예정이다.
이번 분기 동안 1,250만 달러의 자본을 조달했으며, 이는 2025년 연말 현금과 결합하여 Halneuron® HALT-CINP 데이터 발표까지 운영 자금을 제공한다.
SP16 IV에 대한 임상시험 신청서를 제출했으며, 이는 암 화학요법으로 인한 신경병증 및 염증 치료를 위한 잠재적 치료제이다.
이 라이센스는 암 관련 통증 및 신경병증 치료를 위한 로열티 없는 글로벌 개발 및 상용화 라이센스이다.
다가오는 SP16 Phase 1b 연구는 국립암연구소의 개발 보조금으로 전액 자금이 지원된다.
Halneuron®의 화학적으로 동등한 합성 버전의 고급 개발이 계속 진행되고 있으며, 이는 Phase 3 개발 및 상용화에 사용될 예정이다.
이 새로운 제형은 현재의 생물학적 추출물에 비해 제조 비용을 줄이고 수율을 개선할 것으로 기대된다.
우리는 2026년이 DWTX 주주와 환자 모두에게 큰 가능성을 지닌 해가 될 것이라고 믿는다.2026년에는 다음과 같은 목표 이정표를 실행하는 데 집중할 예정이다.
SP16 화학요법 유발 통증 및 신경병증에 대한 임상시험 신청서를 FDA에 제출할 예정이다.
2026년 중반까지 다가오는 SP16 Phase 1b 연구에서 환자 투약을 시작할 예정이다.
여름까지 Halneuron® Phase 2b HALT-CINP 연구의 전체 모집을 완료할 예정이다.
2026년 말에는 Halneuron® Phase 2b 프로그램의 긍정적인 결과를 가정하여 FDA에 Phase 2 요약, 제조 계획 및 Phase 3 임상 개발 계획을 제출할 예정이다.
통증 및 신경병증으로 고통받는 환자들을 위한 치료 기준을 향상시키기 위한 여정에 대한 여러분의 지원에 감사드린다.우리는 항상 기업의 진행 상황을 적시에 소통할 계획이다.
2026년 3월, 그렉 던컨, 도그우드 테라퓨틱스 CEO. 도그우드 테라퓨틱스는 통증 및 신경병증 장애를 치료하기 위한 새로운 의약품 개발에 집중하는 개발 단계의 생명공학 회사이다.
도그우드의 연구 파이프라인에는 Halneuron®과 SP16 IV라는 두 개의 최초의 개발 후보가 포함되어 있다.
우리의 주요 제품 후보인 Halneuron®은 화학요법 치료와 관련된 신경병증 통증을 포함한 통증 상태를 치료하기 위해 Phase 2b 개발 중이다.
Halneuron®은 화학요법 유발 통증(CINP) 치료를 위해 FDA로부터 신속 심사 지정을 받았다.
Halneuron®은 비오피오이드 NaV 1.7 진통제로, 통증 전송을 줄이는 데 효과적인 것으로 알려진 전압 개폐 나트륨 채널 조절제이다.
임상 연구에서 Halneuron® 치료는 일반 암 통증 및 만성 화학요법 유발 신경병증 통증(CINP)과 관련된 통증 감소를 입증했다.
SP16 IV는 신경병증을 치료하고 화학요법 후 신경 손상을 예방하거나 복구할 수 있는 잠재력을 가진 저밀도 지단백 수용체 관련 단백질-1 작용제(LRP1)이다.SP16은 LRP1 작용제로 작용하여 알파-1-항트립신 유사 활성을 제공한다.
알파-1-항트립신의 항염증 및 면역 조절 작용과 일치하게, SP16은 IL-6, IL-8, IL1B 및 TNF-alpha 수치를 줄임으로써 항염증(진통제) 작용을 입증했으며, pAKT 및 pERK의 증가를 통해 손상된 조직을 복구할 수 있는 잠재력을 보여주었다.
다가오는 SP16 IV Phase 1b CINP 시험은 국립암연구소의 전액 자금 지원을 받는다.
도그우드 테라퓨틱스의 최대 주주는 홍콩 증권거래소에 상장된 CK Life Sciences Int’l., (Holdings) Inc.의 일원이다.자세한 내용은 www.dwtx.com을 방문하라.
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