인텐시티 테라퓨틱스(INTS), 2025년 연말 재무 결과 및 주요 사항 발표

인텐시티 테라퓨틱스(INTS, INTENSITY THERAPEUTICS, INC. )는 2025년 연말 재무 결과와 주요 사항을 발표했다.

27일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 3월 27일, 인텐시티 테라퓨틱스는 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도의 재무 결과를 발표했다.

2025년 동안 2천만 달러 이상의 총 수익을 올렸으며, 2025년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산이 1천 190만 달러에 달해 2027년 2분기까지 운영 자금을 확보했다.

INT230-6을 단독으로 사용한 64명의 난치성 전이암 환자를 대상으로 한 IT-01 연구 논문이 Lancet의 eBioMedicine 저널에 발표되었으며, 질병 조절률, 전체 생존율, 면역 활성화, 아브스코팔 효과, 종양 괴사, 용량 범위 및 안전성에 대한 데이터가 포함되었다.

INVINCIBLE-4 연구에서 SOC 치료 전에 INT230-6을 받은 삼중 음성 유방암 환자 소규모 샘플에서 유리한 효능과 안전성이 보고되었다.

인텐시티 테라퓨틱스는 2025년 연말 재무 결과 및 주요 사항을 발표하며, 회사의 최신 동향을 업데이트했다.

INVINCIBLE-4 연구는 초기 단계의 수술 가능한 삼중 음성 유방암 환자에게 SOC 치료 전에 INT230-6의 임상 활동, 안전성 및 내약성을 분석하는 2상 무작위 공개 연구이다.2026년 3월, 회사는 INVINCIBLE-4 연구의 초기 관찰 결과를 보고했다.

SOC 치료 전에 INT230-6을 받은 7명의 환자 중 5명(71.4%)이 병리학적 완전 반응(pCR)을 달성한 반면, SOC 단독 치료를 받은 6명의 환자 중 2명(33%)이 pCR을 달성했다.

Cohort A에서 3등급 이상의 부작용이 Cohort B에 비해 44% 적게 관찰되었다.

스위스 규제 당국인 Swissmedic와 스위스 윤리 위원회에 등록을 재개하기 위한 프로토콜 수정안이 제출되었으며, 2026년 3월 26일에 등록 재개에 대한 전면 승인이 부여되었다.

회사는 향후 종양학 회의에서 Cohort A의 7명 환자에 대한 보다 자세한 결과를 발표할 예정이다.

INVINCIBLE-3 연구는 특정 연부 조직 육종 아형에 대한 SOC 약물과 비교하여 INT230-6을 단독 요법으로 시험하는 3상 공개 무작위 연구이다.

2025년 3월, 회사는 자금 제약으로 인해 새로운 사이트 활성화 및 환자 등록을 일시 중단했다.이 일시 중단 이전에 이 시험은 21명의 환자를 등록했다.

회사는 이 연구에 등록된 환자들을 계속 치료하고 데이터베이스를 유지하며, 약물 안전성을 모니터링하고, 제3자 계약 연구 기관과 협력하여 연구 관련 활동을 진행하고 있다.

2025년 10월, 회사는 Lancet Discovery Science 저널인 eBioMedicine에 메타스테틱 또는 난치성 암 치료를 위한 1/2상 IT-01 임상 연구 논문이 발표되었다.이 논문에는 다음과 같은 데이터 결과가 포함되었다.

고용량 치료를 받은 환자에서 질병 조절률은 75%(48/64 환자)였으며, 중앙 전체 생존율(mOS)은 11.9개월이었다.

메타스테틱 육종 아형 환자에서 INT230-6만을 받은 경우 중앙 전체 생존율은 21.3개월이었다.

40% 이상의 총 종양 부담(TTB)을 치료한 환자와 40% 미만을 치료한 환자를 비교한 탐색적 분석에서 질병 조절률은 83.3%(40/48)로, 50%(8/16)와 비교되었다.

중앙 전체 생존율은 18.7개월(95% CI: 11.5–23.5)로, 3.1개월(95% CI: 1.6–5.9)과 비교되었으며, 위험 비율(HR)은 0.17(95% CI: 0.081–0.342)로 P<0.0001이었다.

40% 이상의 그룹에서 약 20%의 환자가 주사되지 않은 종양이 축소되는 아브스코팔 효과가 관찰되었다.

64명의 단독 요법 환자 중 15명이 21개월 이상 생존하였으며, INT230-6은 주사된 종양에서 증식하는 암세포의 질적 감소와 종양 미세환경에 침투하는 활성화된 T세포의 질적 증가를 유도하였다.

64명의 단독 요법 환자 중 3등급의 치료 관련 부작용은 7명(10.9%)이었으며, 4등급 또는 5등급의 치료 관련 부작용은 보고되지 않았다.

약리학적 결과는 95% 이상의 활성 세포독성 물질이 주사된 종양에 남아 있음을 보여주었다.

2025년 동안 회사는 두 번의 공모, 하나의 등록 직접 공모 및 ATM 발행을 통해 2천만 달러 이상의 총 수익을 올렸다.

이러한 성공적인 자본 조달 노력은 2025년 12월 31일 기준으로 1천 190만 달러의 현금 및 현금성 자산을 보유하게 하여 인텐시티의 재무 상태를 강화하고 현재 운영 자금을 2027년 2분기까지 연장하였다.

루이스 H. 벤더, 창립자, 사장 및 CEO는 "메타스테틱 질환 치료를 위한 Lancet의 eBioMedicine 저널에 발표된 데이터와 INVINCIBLE-4 연구에서 보고된 안전성과 효능 결과는 지역 전달 항암제에 대해 유망하고 독특한 결과였다.

2025년에 조달된 자본과 사용되지 않은 6천만 달러의 ATM 시설을 통해 가능한 한 빨리 두 연구에서 환자 등록을 재개할 계획이다.

미국 암 학회(ACS)는 2025년에 2024년보다 약 6,400명이 더 사망했다고 추정하고 있으며, 이러한 추세는 매년 계속되고 있다.

인텐시티는 환자들이 더 오래, 더 건강하게 살 수 있도록 돕는 데 전념하고 있으며, ACS 데이터는 오늘날의 암 치료가 많은 한계를 가지고 있으며, 새로운 아이디어와 더 나은 암 치료에 대한 미충족 의료 수요가 여전히 강하다는 결론을 뒷받침한다.

2025년 연말 재무 결과에 따르면 연구 및 개발 비용은 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도에 680만 달러였으며, 2024년 같은 기간에는 1천 50만 달러였다.

임상 시험 비용은 INVINCIBLE-3 연구 비용 감소로 인해 280만 달러 감소하였다.

2025년 3월, 회사는 자금 제약으로 인해 INVINCIBLE-3 연구에서 새로운 사이트 활성화 및 환자 등록을 일시 중단하였다.이 일시 중단 이전에 이 시험은 21명의 환자를 등록하였다.

회사는 이 연구에 등록된 모든 환자를 계속 치료할 계획이며, 가능한 한 빨리 사이트 활성화 및 환자 등록을 재개할 예정이다.

계약 제조 비용은 60만 달러 감소하였으며, 2025년에는 INT230-6의 새로운 제조 배치가 없었고, 주식 기반 보상도 50만 달러 감소하였다.

이러한 감소는 2024년에는 보너스 적립이 없었던 것과 비교하여 2025년 보너스 적립 30만 달러로 부분적으로 상쇄되었다.

일반 및 관리 비용은 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도에 520만 달러였으며, 2024년 같은 기간에는 610만 달러였다.

주식 기반 보상은 60만 달러 감소하였고, 법률, 감사, 컨설팅, 보험 및 기타 일반 및 관리 비용은 비용 효율성 및 이전 연도에 비해 기업 개발 활동 감소로 인해 감소하였다.

이러한 감소는 2024년에는 보너스 적립이 없었던 것과 비교하여 2025년 보너스 적립 50만 달러로 부분적으로 상쇄되었다.

전체 순손실은 2025년 12월 31일로 종료된 회계연도에 1천 160만 달러였으며, 2024년 같은 기간에는 1천 630만 달러였다.2025년 12월 31일 기준으로 현금 및 현금성 자산은 1천 190만 달러였다.

INT230-6은 인텐시티의 주요 독점 연구 제품 후보로, 직접 종양 내 주사를 위해 설계되었다.INT230-6은 인텐시티의 독점 DfuseRx℠ 기술 플랫폼을 사용하여 발견되었다.

이 약물은 두 가지 입증된 강력한 항암제인 시스플라틴과 빈블라스틴 황산염, 그리고 두 가지 약물의 비공식 결합을 촉진하는 확산 및 세포 침투 강화 분자(SHAO)로 구성되어 있다.

이 약물은 종양 내에서 강력한 세포독성 약물이 퍼지도록 하여 활성 물질이 암세포로 확산될 수 있도록 한다.이러한 물질은 종양 내에 남아 있어 유리한 안전성 프로필을 제공한다.

지역 질병 조절 및 직접 종양 사멸 외에도 INT230-6은 악성 종양에 특이적인 네오항원 덩어리를 방출하여 면역계의 참여와 전신 항종양 효과를 유도한다.이러한 효과는 일반적으로 전신 화학요법에서 발생하는 면역 억제 없이 매개된다.

인텐시티는 임상 시험에서 200명 이상의 환자를 등록한 두 개의 임상 연구를 완료한 후기 단계의 임상 생명공학 회사이다.

이 회사는 INT230-6을 사용하여 메타스테틱 암을 포함한 1/2상 용량 증가 연구(NCT03058289)와 화학요법을 받지 않은 여성의 국소 진행성 유방암에 대한 2상 무작위 대조 임상 시험(“INVINCIBLE-2 연구”)(NCT04781725)을 수행하였다.

회사는 SOC와 비교하여 INT230-6을 2차 또는 3차 단독 요법으로 시험하는 연부 조직 육종에 대한 3상 시험(“INVINCIBLE-3 연구”)(NCT06263231)을 시작하였다.

인텐시티는 스위스 임상 암 연구 그룹과 협력하여 SOC 면역화학요법과 SOC 단독 요법을 평가하는 2상 연구(“INVINCIBLE-4 연구”)(NCT06358573)를 시작하였다.pCR이 최종 목표이다.

인텐시티의 암 치료에 대한 혁신적인 접근 방식에 대한 출판물, 논문 및 포스터를 포함한 자세한 정보는 www.intensitytherapeutics.com를 방문하거나 SEC 제출 문서를 검토하면 확인할 수 있다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1567264/000156726426000025/0001567264-26-000025-index.htm)

데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com