솔레노 테라퓨틱스(SLNO), 마케팅 승인 신청 자진 철회

솔레노 테라퓨틱스(SLNO, SOLENO THERAPEUTICS INC )는 마케팅 승인을 신청했으나 자진 철회했다.

7일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 7일, 솔레노 테라퓨틱스가 미국에서 VYKATTM XR로 판매되는 VIOKAT 지속 방출 정제(디아조폭스 콜린)의 마케팅 승인 신청(MAA)을 자진 철회했다.

이 의약품은 4세 이상의 프라더-윌리 증후군(PWS) 환자, 즉 과식증을 경험하는 성인 및 아동을 치료하기 위한 것이다.

회사는 이전에 이 신청이 유럽 의약품청(EMA)의 검토를 받고 있으며, 2026년 중반에 결정이 예상된다고 밝혔다.회사의 MAA 철회 결정은 사업적 및 전략적 고려에 기반하고 있다.

신청 철회는 향후 적절한 경로가 마련될 경우 규제 기관과 협력할 수 있는 회사의 능력을 보존한다.회사의 정기 보고서에 자세히 설명된 요인들도 참고된다.

이 보고서에 포함된 예측적 진술은 이 보고서의 날짜 기준으로만 유효하며, 회사는 법적으로 요구되지 않는 한 이 보고서 이후 정보, 사건 또는 상황의 변화를 반영하기 위해 예측적 진술을 공개적으로 업데이트할 의무를 지지 않는다.1934년 증권 거래법의 요구 사항에 따라, 등록자는 이 보고서를 서명한 바 있다.



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