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올해 3분기 미국·호주·유럽서 임상 2a상 개시 예정
게인 테라퓨틱스(GAIN THERAPEUTICS INC, NASDAQ:GANX)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병 치료제 후보물질인 'GT-02287'의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2026년 6월 29일 발표했다. 이번 FDA의 결정에 따라 게인 테라퓨틱스는 미국 내에서 GBA1 유전자 변이 여부와 관계없이 파킨슨병 환자를 대상으로 GT-02287의 임상 2상 개발을 시작할 수 있게 됐다.
앞서 진행된 GT-02287의 임상 1a상 및 1b상 연구는 호주에서 실시됐다. 이번에 진행될 임상 2상 시험에는 기존 호주 내 임상 기관뿐만 아니라 미국의 신규 임상 기관과 유럽의 일부 센터들이 참여할 예정이다. 회사 측은 GT-02287의 임상 2상 시험 개시가 2026년 3분기 중에 이루어질 것으로 예상하고 있다.
이번에 계획된 임상 2a상 시험은 치료를 받았거나 받지 않은 초기 파킨슨병 환자를 대상으로 경구용 GT-02287을 투여하는 방식으로 진행된다. 미국, 호주, 유럽의 여러 기관에서 환자 등록이 진행될 예정이며, 게인 테라퓨틱스는 2026년 3분기 내에 임상 2a상 시험을 개시할 계획이다.
게인 테라퓨틱스는 미국 델라웨어주에 법인을 두고 있으며 메릴랜드주 베세스다에 본사를 두고 있는 기업이다. 이번 공시 서류는 진 맥(Gene Mack) 최고경영자(CEO)의 서명과 함께 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출됐다.
#게인테라퓨틱스 #GANX #GT-02287 #파킨슨병
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