;)
;)
SimpleScreen v2 임상서 1·2차 평가지표 모두 충족
퍼셉티브 캐피털 솔루션스(PERCEPTIVE CAP SOLUTIONS CORP, NASDAQ:PCSC)와 비즈니스 결합을 진행 중인 프리놈 홀딩스(Freenome Holdings, Inc., 이하 프리놈)가 대장암 스크리닝 검사 'SimpleScreen CRC v2'의 임상 시험에서 1차 및 2차 평가지표를 모두 충족했다고 2026년 7월 9일 밝혔다. 이번 결과는 프리놈의 공동 창립자이자 최고제품책임자(CPO)인 라일리 에니스(Riley Ennis)가 투자자들에게 탑라인 데이터를 공유하면서 공개됐다.
공시된 임상 데이터에 따르면, 미국 인구조사 가중치를 조정한 SimpleScreen CRC v2의 대장암(CRC) 민감도는 80.4%(89명 중)를 기록해 1차 평가지표를 충족했다. 또 다른 1차 평가지표인 진행성 전암성 병변(APL) 민감도는 18.2%(1570명 중)로 나타나, 이전 버전인 v1의 13.7% 대비 개선된 결과를 보였다. 2차 평가지표인 고도 이형성증(HGD) 민감도 역시 v1의 30.5%에서 v2에서는 41.9%(157명 중)로 상승했다. 비진행성 신생물(Non-ACN)에 대한 특이도는 89.7%로 집계됐다.
이번 임상 분석은 'PREEMPT CRC' 연구에서 확보한 총 9070명의 눈가림, 전향적 샘플 코호트를 대상으로 수행됐다. 프리놈 측은 이전에 대장암 검사를 받지 않은 코호트에서 더 우수한 APL 및 CRC 민감도가 관찰됐다고 설명했다. 경제성 평가 모델(COSMOS-CRC)을 통해 45세부터 75세 성인 10만 명을 3년 주기로 스크리닝하는 상황을 시뮬레이션한 결과, v2는 v1 대비 대장암 발생 건수와 사망자 수를 각각 9.5% 감소시키고, 획득 수명(Life-years gained)은 v1 대비 7.7% 증가한 1,582 수명연(life-years)을 기록할 것으로 투영됐다.
프리놈과 퍼셉티브 캐피털 솔루션스는 지난 2025년 12월 5일 합병 계약을 체결했다. 거래가 최종 완료되면 퍼셉티브 캐피털 솔루션스는 '프리놈(Freenome, Inc.)'으로 사명을 변경하게 된다. 양사의 합병 등록 신고서는 지난 2026년 6월 17일 미국 증권거래위원회(SEC)로부터 효력 발생 승인을 받았으며, 합병 투표를 위한 주주 확정일은 2026년 6월 12일이다. 프리놈은 합병 완료 시 프로포마 기준 5억 2500만 달러의 가용 현금을 확보할 수 있을 것으로 가정하고 있다.
#퍼셉티브캐피털솔루션스 #PCSC #프리놈 #임상시험 #인수합병
※ 본 보고서는 AI가 생성한 참고 자료로, 번역 과정 및 기사 작성 과정에서 문맥상 오류가 포함될 수 있습니다.
투자 판단의 최종 책임은 투자자 본인에게 있으며, 본 자료를 투자 결정의 근거로 단독 활용하지 않도록 주의하시기 바랍니다.
데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com
[알림] 본 기사는 투자판단의 참고용이며, 이를 근거로 한 투자손실에 대한 책임은 없습니다.
< 저작권자 ⓒ 데이터투자, 무단 전재 및 재배포 금지 >
