바이오비에, 나스닥 클래스 A 보통주 및 워런트 공모 위해 S-1 증권신고서 제출

임상 단계 바이오 제약 기업 바이오비에(BioVie Inc., NASDAQ:BIVI)가 클래스 A 보통주 및 프리펀디드 워런트(Pre-funded Warrants) 공모를 위해 미국 증권거래위원회(SEC)에 S-1 서식에 따른 증권신고서를 제출했다고 2026년 7월 17일 밝혔다.

이번 공모는 주관사인 씽크에퀴티(ThinkEquity LLC)를 통해 '최선 노력(best efforts)' 방식으로 진행된다. 최선 노력 방식은 주관사가 특정 수량이나 금액의 증권 판매를 보장하지 않고 최대한의 판매 주선을 진행하는 형태다. 공모 대상은 액면가 0.0001달러의 클래스 A 보통주와 공모 이후 지분율이 9.99%를 초과하게 되는 투자자를 위한 프리펀디드 워런트다. 프리펀디드 워런트의 구매 가격은 보통주 공모가에서 0.0001달러를 뺀 금액으로 책정되며, 행사가격은 주당 0.0001달러다. 공모 주식 수와 구체적인 공모가는 추후 결정될 예정이나, 공시 직전인 2026년 7월 15일 기준 바이오비에의 나스닥 종가는 주당 1.77달러였다. 주관사 수수료는 공모 총액의 7.0%로 합의됐다.

바이오비에는 이번 공모를 통해 조달한 순수입금을 운영 자금과 일반 기업 목적으로 사용할 계획이다. 여기에는 자본 지출, 연구개발(R&D) 비용, 새로운 기술이나 사업 인수 등이 포함될 수 있으나 이에 국한되지 않는다. 공모는 조기 완료되거나 회사의 재량에 따라 취소되지 않는 한 2026년 9월 30일에 종료될 예정이다.

바이오비에는 신경 및 퇴행성 질환과 중증 간 질환 치료를 위한 혁신 신약 후보물질을 개발하고 있다. 주요 파이프라인 중 하나인 '베지스테림(bezisterim, NE3107)'은 염증으로 유발되는 인슐린 저항성과 주요 병리적 염증 연쇄 반응을 억제하는 경구용 소분자 물질이다. 현재 파킨슨병(PD) 환자를 대상으로 환자 60명의 등록을 2025년 12월에 완료하고 임상을 진행 중이며, 2026년 늦은 여름에 탑라인 결과를 발표할 예정이다. 또한 알츠하이머병(AD) 치료를 위한 임상 3상에서는 일부 임상 시험 기관의 프로토콜 위반으로 15개 사이트의 환자를 제외한 후 81명의 환자를 대상으로 분석을 진행한 바 있다. 아울러 미국 전쟁부(DOW, 前 국방부)로부터 1310만 달러의 임상 지원금을 받아 롱코비드(Long COVID) 인지 장애 및 피로 증상 치료를 위한 임상 2상(ADDRESS-LC)을 진행해 2026년 5월 환자 등록을 마쳤다.

또 다른 중점 파이프라인인 'BIV201(지속 주입 테를리프레신)'은 간경변으로 인한 복수 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 및 희귀의약품 지정을 받았다. 회사는 최근 급성 신손상(AKI)에서 회복된 간경변 및 복수 환자를 대상으로 질병 진행과 합병증 감소 효과를 입증하기 위한 임상 3상 프로토콜을 최종 조율하고 있다. 미국 내 간경변 및 복수 관련 치료 비용은 연간 50억 달러 이상으로 추정된다.

한편 바이오비에는 현재 네바다 연방법원에 계류 중인 증권 집단소송(Eric Olmstead v. BioVie Inc. 등)과 이와 연계된 주주 대표소송 등 여러 법적 분쟁에 직면해 있다. 해당 소송들은 베지스테림의 알츠하이머 임상 3상 데이터와 관련해 회사가 허위 또는 오도된 공시를 했다고 주장하고 있다. 회사는 이들 소송이 근거가 없다고 판단하고 적극적으로 대응할 방침이나, 소송 결과에 따라 재무 상태에 부정적인 영향이 미칠 수 있다. 회사가 보유한 관련 보험의 자기부담금(deductible)은 200만 달러로, 보험 적용 전에 발생하는 최초 200만 달러의 방어 비용 및 손해배상금은 회사가 직접 부담해야 한다.

바이오비에는 네바다주 카슨시티에 본사를 두고 있으며, 최고경영자(CEO)는 콩 도(Cuong Do)이다.

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