미네랄리스 테라퓨틱스, 2분기 순손실 2억 4107만 달러 기록…로열티 의무 해소 및 신임 CMO 선임

미국의 바이오 제약 기업 미네랄리스 테라퓨틱스(MINERALYS THERAPEUTICS INC, NASDAQ:MLYS)는 2026년 6월 30일로 종료된 2026년 2분기 실적을 발표했다.

미네랄리스 테라퓨틱스의 2분기 연구개발(R&D) 비용은 2억 2137만 7000달러로, 전년 동기 3827만 8000달러 대비 크게 증가했다. 이는 지난 6월 타나베(Tanabe) 라이선스 계약 개정에 따라 지급한 2억 달러의 선급금 영향이 주효했다. 일반관리비(G&A)는 전문 수수료 및 인건비 증가로 인해 전년 동기 846만 8000달러에서 2466만 3000달러로 늘었다. 이에 따라 2분기 순손실은 2억 4107만 1000달러를 기록해 전년 동기(4327만 4000달러) 대비 적자 폭이 확대됐다.

로런드로스타트 권리 강화 및 자금 조달

미네랄리스 테라퓨틱스는 2분기 중 핵심 파이프라인인 고혈압 치료제 후보물질 '로런드로스타트(lorundrostat)'의 장기적 경제성을 제고하기 위한 전략적 조치를 단행했다. 회사는 타나베와의 라이선스 계약을 개정해 로열티 지급 의무를 소멸시켰다. 이를 위해 타나베에 2억 달러의 선급금을 현금 지급했으며, 향후 첫 상업적 판매 및 연간 매출 목표 달성 시 최대 2억 5500만 달러의 상업적 마일스톤과 두 번째 적응증 상업화 관련 최대 1000만 달러를 추가 지급하기로 합의했다.

재무 구조 강화를 위한 자금 조달도 병행했다. 회사는 보통주 566만 378주를 발행하는 후속 대중 공모를 통해 약 1억 5000만 달러의 총 공모 자금을 확보했다. 또한 파마콘 어드바이저스(Pharmakon Advisors, LP)가 관리하는 펀드로부터 최대 5억 달러 규모의 선순위 담보 대출 약정을 체결하고, 지난 6월에 1차 트랜치로 1억 달러를 실행했다.

2026년 6월 30일 기준 회사의 현금, 현금성자산 및 투자자산은 6억 6141만 2000달러로, 2025년 12월 31일 기준 6억 5663만 5000달러와 유사한 수준을 유지했다. 회사 측은 현재 보유 자금으로 로런드로스타트의 상업적 출시를 포함해 2028년까지 계획된 운영 자금을 충당할 수 있을 것으로 보고 있다.

신임 CMO 선임 및 상업화 준비

미네랄리스 테라퓨틱스는 임상 및 메디컬 부문을 이끌 신임 최고의학책임자(CMO)로 제임스 J. "테리" 퍼거슨 3세(James J. “Terry” Ferguson III) 박사를 2026년 8월 10일 자로 선임했다. 퍼거슨 신임 CMO는 암젠(Amgen), 아스트라제네카(AstraZeneca) 등에서 35년 이상 심혈관 의학 및 신약 개발 분야의 경력을 쌓았으며, 직전에는 카드레날 테라퓨틱스(Cadrenal Therapeutics)의 CMO를 역임했다. 기존 CMO였던 데이비드 로드먼(David Rodman) 박사는 상근 전략 고문으로 남아 개발을 지속 지원한다.

현재 미국 식품의약국(FDA)은 로런드로스타트의 고혈압 치료제 신약허가신청(NDA)을 심사 중이며, 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)에 따른 심사 기한은 2026년 12월 22일이다. 회사는 승인 즉시 상업적 출시가 가능하도록 영업 조직 구축과 주요 지역 타겟팅 등 출시 준비 작업을 일정대로 진행하고 있다.

미네랄리스 테라퓨틱스는 만성 신장 질환(CKD), 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 등 알도스테론 조절 장애로 인한 고혈압 및 관련 합병증 치료제를 개발하는 바이오 제약 기업이다. 본사는 미국 펜실베이니아주 래드너에 위치해 있다.

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