이댑 TMS, ESWL·유통 사업 중단 추진…'포컬테릭스'로 사명 변경 및 자금 조달 나서

의료용 초음파 기술 기업 이댑 TMS ADR(EDAP TMS S.A. SPON ADR EACH REPR 1 ORD SHARE, NASDAQ:FOCL)이 체외충격파쇄석술(ESWL) 및 유통 사업 부문의 영업 중단을 추진한다. 이와 함께 사명을 '포컬테릭스(FocalTherics)'로 변경하고 나스닥 티커 심볼도 기존 'EDAP'에서 'FOCL'로 전환하며 로보틱 국소 치료 분야로의 체질 개선에 속도를 내고 있다.

이댑 TMS는 지난 5월 29일 자사의 ESWL 및 유통 사업 부문을 중단 영업(discontinued operations)으로 분류하고 재무제표에 반영하겠다는 계획을 발표했다. 회사 측은 이번 사업 구조조정이 장기적인 전략적 목표와 일치하지만, 단기적인 매출 감소나 고객 및 유통사와의 분쟁 가능성 등 다양한 위험 요인이 존재한다고 설명했다.

이러한 사업 구조 변화에 맞춰 이댑 TMS는 2026년 6월 1일부터 상호명을 '포컬테릭스'로 변경하고 나스닥 시장에서 새로운 티커 심볼 'FOCL'로 거래를 시작했다. 이는 로보틱 국소 치료 시장에서의 리더십을 강화하기 위한 브랜드 재정립의 일환이다.

HIFU 시스템 판매 호조 및 신규 적응증 확장

회사의 핵심 성장 동력인 '포컬 원(Focal One) 로보틱 HIFU(고강도 집속 초음파)' 시스템은 견조한 성장세를 이어가고 있다. 2026년 2분기 중 포컬 원 시스템은 총 13대가 판매되어 전년 동기(9대) 대비 44%의 판매량 증가를 기록했다. 이에 따라 2분기 말 기준 누적 설치 대수는 184대로, 전년 동기 말 146대에서 38대 늘어났다. 2분기 중 포컬 원을 활용한 시술 건수 또한 전년 동기 대비 47% 증가했다.

포컬테릭스는 포컬 원 플랫폼의 적용 범위를 전립선암 치료에서 전립선비대증(BPH) 및 심부 침윤성 자궁내막증 치료로 확장하기 위한 임상 및 개발 단계를 밟고 있다. 전립선비대증 치료의 경우 미국 내에서 기관생명윤리위원회(IRB) 승인을 받아 타당성 조사를 진행 중이며, 미국 외 지역에서도 다기관 타당성 조사가 진행되고 있다. 자궁내막증 치료 분야에서는 유럽 CE 마크를 획득해 제한적 상업 출시를 시작했으며, 미국에서는 2024년 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 의료기기(Breakthrough Device) 지정을 받아 규제 승인 전략을 수립 중이다.

2분기 및 상반기 잠정 실적 발표

포컬테릭스는 2026년 6월 30일로 종료된 6개월(상반기) 잠정 실적을 함께 공개했다. 상반기 기준 현금 및 현금성 자산과 단기 투자 자산은 2154만 2000달러 규모다.

상반기 계속영업 매출은 2430만 달러에서 2480만 달러 사이로 예상되어, 전년 동기(1600만 9000달러) 대비 증가할 전망이다. 계속영업 순손실은 2400만 달러에서 2430만 달러 사이가 될 것으로 추정된다. 중단영업 매출은 1160만 달러에서 1185만 달러 사이, 중단영업 순이익은 35만 달러에서 45만 달러 사이로 예상된다. 계속영업 매출총이익률은 52.0%에서 54.0% 사이로 추정되어 전년 동기(50.1%) 대비 개선될 것으로 보인다.

2026년 2분기(3개월) 계속영업 매출은 1270만 달러에서 1320만 달러 사이로 예상되며, 이는 전년 동기 대비 34%에서 39% 증가한 수치다. 2분기 계속영업 손실은 750만 달러에서 850만 달러 사이가 될 것으로 전망된다.

포컬테릭스는 이번 증권 발행을 통해 조달한 순수입금을 운영비, 자본 지출 및 운전 자금을 포함한 일반 기업 용도로 사용할 계획이다. 이번 공모의 공동 주관사는 TD 코웬(TD Cowen)과 미즈호(Mizuho)가 맡았으며, 에이치씨 웨인라이트(H.C. Wainwright & Co.)와 루시드 캐피털 마켓(Lucid Capital Markets)이 공동 매니저로 참여한다.

이댑 TMS(포컬테릭스)는 프랑스 리옹에 본사를 두고 있으며, 암 및 양성 질환 치료를 위한 최소 침습적 치료용 초음파 기술을 개발 및 제조하는 의료기기 전문 기업이다.

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