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맵라이트 테라퓨틱스, 2분기 순손실 6019만 달러…자원 집중 위해 전임상 프로그램 일시 중단

R&D 비용 5343만 달러로 급증…1억 5000만 달러 사모펀딩 확보로 2028년까지 자금 조달 가능
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임상 단계 바이오 제약 기업 맵라이트 테라퓨틱스(MAPLIGHT THERAPEUTICS INC, NASDAQ:MPLT)가 2026년 2분기 실적을 발표하고, 주요 파이프라인인 'ML-007C-MA' 개발에 자원을 집중하기 위해 전임상 및 발견 단계 프로그램에 대한 추가 투자를 일시 중단하기로 했다고 밝혔다.

맵라이트 테라퓨틱스가 공개한 실적 보고서에 따르면, 2026년 2분기(6월 30일 종료) 연구개발(R&D) 비용은 5343만 5000달러로 전년 동기 2684만 6000달러 대비 크게 증가했다. 이는 임상 시험 비용과 주식 기반 보상 비용 560만 달러 증가를 포함한 직원 관련 비용이 늘어난 데 따른 것이다. 일반관리(G&A) 비용 역시 주식 기반 보상 비용 290만 달러 증가와 전문 수수료 상승 등으로 인해 전년 동기 381만 7000달러에서 1011만 3000달러로 증가했다. 이에 따라 2분기 순손실은 6019만 2000달러를 기록해 전년 동기 2984만 5000달러 대비 적자 폭이 확대됐다.

회사는 핵심 물질인 ML-007C-MA의 개발에 역량을 집중하기 위해 현재 운영 계획 하에서 전임상 및 발견 단계 프로그램에 대한 추가 투자를 중단하고, 해당 프로그램들의 임상 개발 단계 진입을 보류하기로 결정했다. ML-007C-MA는 조현병 및 알츠하이머병 정신병증(ADP) 치료제로 개발 중인 물질이다.

주요 파이프라인 임상 현황 및 자금 계획

조현병 치료제로 개발 중인 ML-007C-MA는 지난 2026년 7월 임상 2상(ZEPHYR)에서 긍정적인 탑라인 결과를 확보했다. 회사는 미국 식품의약국(FDA)과 임상 2상 종료 회의(End-of-Phase 2)를 갖고 향후 임상 3상(ZEPHYR-2) 진행을 포함한 등록 경로를 논의할 계획이며, 임상 3상 탑라인 결과는 2028년에 나올 것으로 예상하고 있다. 알츠하이머병 정신병증 치료를 위한 임상 2상(VISTA)은 현재 환자 등록이 진행 중이며, 탑라인 결과는 2027년 하반기에 발표될 전망이다.

또 다른 파이프라인인 자폐스펙트럼장애(ASD) 치료제 'ML-004'는 지난 6월 임상 2상(IRIS) 탑라인 결과에서 사회적 소통 관련 1차 평가변수를 충족하지 못했으나, 사전 지정된 청소년 하위 그룹 분석에서 과민증의 임상적 개선을 확인했다. 회사는 FDA와 임상 2상 종료 논의를 거친 후 전략적 협업이나 대체 자금 조달 방안을 포함한 향후 방향성을 평가할 예정이다.

재무 상태를 살펴보면, 2026년 6월 30일 기준 회사의 현금, 현금성자산 및 투자자산은 3억 5134만 1000달러다. 여기에 더해 회사는 2026년 8월 신규 및 기존 기관 투자자들이 참여한 1억 5000만 달러 규모의 사모펀딩(PIPE) 계약을 발표했다. 회사 측은 현재의 운영 계획을 바탕으로 기존 보유 자금과 사모펀딩 순유입액을 더해 오는 2028년 말까지 ML-007C-MA의 임상 개발을 지속할 수 있는 자금을 확보했다고 설명했다.

맵라이트 테라퓨틱스는 정신의학 및 신경과학 분야의 연구자들이 설립한 임상 단계 바이오 제약 기업으로, 질병과 인과관계가 있는 신경 회로를 식별하고 이를 표적 치료하는 플랫폼 기술을 보유하고 있다.

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※ 본 보고서는 AI가 생성한 참고 자료로, 번역 과정 및 기사 작성 과정에서 문맥상 오류가 포함될 수 있습니다.
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