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- 간내 지방함량 30% 이상 감소 환자 비율 75.8% 달성
디앤디파마텍은 대사이상지방간염 치료제 DD01의 미국 임상 2상 시험 결과 보고서를 수령했다고 21일 공시했다. 이번 임상은 과체중 또는 비만을 동반한 환자를 대상으로 진행됐다.
임상 결과 1차 평가 지표인 간내 지방함량 30% 이상 감소 환자 비율은 DD01 투여군에서 75.8%로 나타났다. 반면 위약 투여군은 11.8%에 그쳐 통계적 유의성을 확보했다.
추가로 진행한 48주 투여 후 간 생검 평가에서도 유의미한 결과가 확인됐다. 간 섬유화 악화 없이 지방간염이 소실된 환자 비율은 DD01 투여군이 62.5%를 기록했다.
같은 평가에서 위약 투여군의 지방간염 소실 비율은 5.3%에 불과했다. 두 투여군 간의 결과 차이는 통계적으로 매우 유의한 수준인 것으로 분석됐다.
지방간염 악화 없이 간 섬유화가 개선된 환자 비율은 DD01 투여군이 50.0%로 나타났다. 이는 위약 투여군이 기록한 15.8% 대비 높은 수치다.
지방간염 소실과 간 섬유화 개선을 동시에 달성한 환자 비율은 DD01 투여군이 37.5%에 달했다. 반면 위약 투여군은 5.3%에 그친 것으로 확인됐다.
디앤디파마텍은 이번 임상시험에서 도출된 데이터 분석 값을 향후 사업 개발을 위한 근거 자료로 활용할 계획이다. 이번 결과는 향후 보도자료 및 기업설명회 자료로도 활용된다.
박승호 데이터투자 기자 shpark@datatooza.com
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