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30일 분량 도매가격 3만 9,800달러 책정…미국 내 처방 개시
레볼루션 메디신(REVOLUTION MEDICINES INC, NASDAQ:RVMD)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 췌장암 치료제 '라손크(RASONQUE, 성분명 다락손라십·daraxonrasib)'의 품목 허가를 획득했다고 26일(현지시간) 공시했다.
이번 FDA 승인은 이전에 최소 한 번 이상의 전신 요법을 받았거나 다제 전신 요법의 대상이 되지 않는 전이성 췌장 선암종 성인 환자의 치료를 대상으로 이루어졌다.
이번 승인은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 췌장 선암종 환자를 대상으로 라손크와 연구자가 선택한 세포독성 화학요법을 비교 평가한 글로벌 무작위 배정 임상 3상 시험인 'RASolute 302'의 데이터를 기반으로 결정됐다.
하루 한 번 복용하는 경구용 알약 형태의 라손크는 현재 미국 내에서 의사들이 적격 환자에게 처방할 수 있도록 출시됐다. 권장 일일 복용량을 기준으로 한 라손크의 30일 분량 도매 도입 가격(WAC)은 3만 9,800달러로 책정됐다.
레볼루션 메디신은 미국 캘리포니아주 레드우드시티에 본사를 두고 있는 바이오 제약 기업이다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
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