인카넥스 헬스케어, 연간 순손실 1930만 달러로 59% 축소…계속기업 불확실성 해소

임상 단계 바이오 제약사 인카넥스 헬스케어(INCANNEX HEALTHCARE INC, NASDAQ:IXHL)가 2026 회계연도(2025년 7월~2026년 6월) 연간 보고서(10-K)를 25일(현지시간) 제출했다. 순손실은 1930만 2000달러로 전년 4688만 5000달러보다 59% 줄었다. 이번 공시는 지난 9일 발표한 수면무호흡증 치료제 IHL-42X 용량 확인 임상 첫 환자 투약 공시에 이은 후속 공시다.

적자 축소는 주로 영업외 항목에서 나왔다. 영업손실은 2302만 7000달러로 전년 2378만 9000달러와 비슷했지만, 전년 2192만 5000달러였던 워런트 부채 공정가치 변동 손실이 62만 달러로 줄었다. 호주 정부의 연구개발(R&D) 세제 혜택 수익도 175만 6000달러에서 465만 8000달러로 늘었다. 회사는 전년에 워런트·전환사채 공정가치 변동과 채무 소멸 손실 등 자금조달 관련 손실 2690만 달러가 반영됐다고 설명했다.

법인세 비용이 없어 세전손실과 순손실은 같다. 매출은 없었으며, 전년에는 클리닉 환자 재활 서비스로 8만 6000달러의 매출을 올렸다. 주당순손실(기본·희석)은 1.66달러로 전년 40.82달러에서 줄었다. 주당 수치에는 지난 2월 26일 실시한 30대 1 주식병합이 소급 반영됐다.

연구개발비는 521만 달러로 전년 1074만 7000달러보다 52% 줄었다. 회사는 RePOSA 임상 완료와 DReAMzz 임상 개시 시점의 차이를 주된 이유로 들었다. 일반관리비는 1781만 7000달러로 36% 늘었는데, 주식보상비용이 260만 달러에서 760만 달러로 500만 달러 증가한 영향이 컸다.

현금 증가와 계속기업 불확실성 해소

6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 6771만 1000달러로, 1년 전 1503만 9000달러보다 5270만 달러 늘었다. 주식 발행 대금이 7870만 달러로 전년 4830만 달러보다 3030만 달러 늘어난 영향이다. 같은 기간 자사주 매입에 940만 달러, 주식 발행 비용에 310만 달러를 썼다. 영업활동 현금 유출은 1286만 7000달러였다.

회사는 지난 3월 12일 기관투자자를 대상으로 한 등록 직접공모에서 보통주 199만 7285주와 사전 자금 납입 워런트 2715주, 보통주 200만 주를 살 수 있는 워런트를 발행해 약 1000만 달러(비용 차감 전)를 조달했다. 발행가는 주식과 워런트 한 묶음에 5.00달러였고, 워런트는 행사가 6.50달러에 행사 기간은 5년이다. 2025년 8월 이사회가 승인한 2000만 달러 규모 자사주 매입 프로그램은 2026년 8월 30일 만료됐다.

회사는 이번 보고서 기준으로 계속기업 존속 능력에 대한 상당한 의문이 더 이상 없다고 판단했다. 9월 24일 기준 사용 제한이 없는 현금 및 현금성 자산은 6840만 달러로, 재무제표일로부터 최소 12개월간 계획된 운영비와 자본지출을 충당할 수 있을 것으로 예상했다. 다만 그 이후 운영에는 상당한 추가 자본이 필요할 것이라고 밝혔다.

6월 30일 기준 총부채는 560만 6000달러로, 이 가운데 워런트 부채가 408만 달러다. 누적결손금은 1억 7685만 8000달러, 자본총계는 6737만 3000달러다. 9월 24일 기준 발행주식 수는 1254만 4627주다.

재무보고 내부통제 중대한 취약점

경영진은 6월 30일 기준 재무보고 내부통제가 효과적이지 않다고 결론 내렸고, 이에 따라 공시통제 절차도 효과적이지 않다고 평가했다. 회계 인력이 적어 최고재무책임자(CFO)가 독립적인 내부 검토 없이 재무보고 업무를 착수·감독·승인하고 있어 직무 분리가 이뤄지지 않았다는 것이 중대한 취약점의 내용이다.

회사는 내부통제 인력이나 컨설턴트 채용, 회계·재무보고 정책 문서화, 경영진과 회계 부서 대상 내부통제 교육 등을 개선 조치로 제시했다. 다만 개선 계획이 언제 완료될지는 정할 수 없다고 밝혔다.

파이프라인 개발 현황

폐쇄성 수면무호흡증(OSA) 치료제 IHL-42X는 드로나비놀과 아세타졸아마이드를 결합한 경구용 복합제다. 회사는 2025년 7월 RePOSA 임상 2/3상 중 2상 부분을 마쳤으며, 저용량군과 고용량군 모두 위약군 대비 무호흡-저호흡 지수(AHI)의 기저치 대비 변화율이 통계적으로 유의하게 감소했다고 밝혔다. 환자 보고 결과 지표도 개선됐고 내약성은 양호했다. 3상에 앞서 약 120명을 대상으로 9개 용량 조합을 평가하는 DReAMzz 임상 2상은 올해 5월 개시돼 7월 참가자 선별을 시작했고, 2027년 중반 완료될 것으로 예상된다.

범불안장애(GAD) 치료제 PSX-001은 심리치료와 병행하는 경구용 합성 실로시빈이다. 2025년 8월 전체 결과를 발표한 PsiGAD1 임상 2상에서 투여군의 해밀턴 불안 척도(HAM-A)는 기저치 대비 평균 12.8점 줄었고, 이 효과는 11주 추적 기간 동안 유지됐다. 투여군의 27%가 완전 관해에 도달해 위약군의 5배였다. 회사는 FDA의 임상시험계획(IND) 승인을 받아 두고 2상 설계 조정을 포함해 다음 개발 단계를 검토하고 있다.

류마티스 관절염 치료제 후보 IHL-675A의 호주 임상 2상은 예상보다 느린 등록으로 2024년 11월 환자 모집을 멈춘 뒤 종료됐다. 회사는 안전성이나 유효성에 대해 결론을 낼 만한 데이터가 충분히 수집되지 않았다고 밝혔다. 현재 자원과 자본은 주력 후보물질 개발에 집중하고 있다.

인카넥스 헬스케어는 미국 델라웨어주 법인으로, 호주 멜버른에 주요 사무소를 두고 있다.

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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com