알로진 테라퓨틱스, 3분기 순손실 5037만 달러…임상 일정 및 사업 경과 공개

동종 CAR T(AlloCAR T) 치료제 개발 기업 알로진 테라퓨틱스(Allogene Therapeutics, Inc., NASDAQ: ALLO)가 2026년 3분기 실적과 함께 주요 임상 및 사업 진행 상황을 5일(현지시간) 발표했다.

알로진 테라퓨틱스의 3분기 협업 매출(특수관계자)은 전년 동기와 마찬가지로 발생하지 않았다. 연구개발(R&D) 비용은 4193만 4000달러로, 전년 동기 3116만 4000달러보다 늘었다. 일반관리비(G&A)는 1285만 9000달러로 전년 동기(1373만 7000달러) 대비 소폭 줄었다. 총 영업비용은 5479만 3000달러로 전년 동기 4490만 1000달러보다 확대됐다.

3분기 영업손실은 5479만 3000달러였다. 이자 등 기타수익(순액) 442만 4000달러를 반영한 순손실은 5036만 9000달러로, 전년 동기 순손실 4140만 달러보다 손실 폭이 커졌다. 순손실에는 비현금 주식보상비용 700만 달러가 포함됐다. 기본 및 희석 주당 순손실은 0.15달러로 전년 동기 0.19달러에서 줄었으며, 같은 기간 주당 순손실 산정에 쓴 가중평균 주식 수는 2억 2203만 8680주에서 3억 4609만 2814주로 늘었다.

임상 파이프라인 진행 현황

회사는 대형 B세포 림프종(LBCL) 1차 치료 후 공고요법으로 '세마셀(cema-cel)'을 평가하는 허가용 임상 2상 'ALPHA3'의 환자 등록이 꾸준히 이어지고 있다고 밝혔다. 임상 기관 확대, 미세잔존질환(MRD) 선별검사 증가, 아시아태평양 지역의 빠른 등록이 이를 뒷받침하고 있다고 설명했다. 차기 임상 업데이트는 2027년 중반으로 예정돼 있으며, 환자 등록은 2027년 말까지 마칠 것으로 회사는 예상했다.

세마셀 상업화 준비를 위해 회사는 카이트(Kite), 가미다셀(Gamida Cell), 오르카 바이오(Orca Bio)에서 세포치료제 상업화 경험을 쌓은 로시오 망가니(Rocio Manghani)를 시장접근·근거·전략 담당 부사장으로 선임했다. 또 미국혈액학회(ASH) 연례회의에서 세마셀이 CAR T 치료 확산의 장벽을 넘을 가능성을 주제로 대면 행사를 열 계획이며, 세부 사항은 추후 공지한다고 밝혔다.

자가면역질환을 대상으로 하는 'ALLO-329'의 임상 1상 'RESOLUTION' 업데이트 데이터는 2026년 11월 9일 열리는 미국류마티스학회(ACR Convergence)에서 발표된다. 이번 발표는 앞서 공개된 9명 환자 초록에서 환자 수를 늘리고 추적 관찰 기간을 연장한 것으로, 3개 용량 수준과 3가지 림프구 제거(LD) 방식의 결과를 담는다. 회사는 전신경화증(Scleroderma)을 중심으로 안전성과 유효성을 평가하고, 전처치 강도와 치료 반응의 관계에 대한 새로운 분석도 제시할 예정이라고 설명했다.

회사는 11월 4~8일 열리는 미국면역항암학회(SITC) 연례회의에서 초청 발표 2건과 전임상 포스터 1건을 공개한다. 5일에는 신세포암 대상 ALLO-316의 임상 1상 'TRAVERSE' 결과가 발표됐으며, 포스터에서는 소세포폐암 등 신경내분비종양을 겨냥한 DLL3/CD70 이중 CAR T 후보물질의 전임상 데이터를 소개한다.

현금 잔고와 2026년 비용 가이던스

2026년 9월 30일 기준 알로진 테라퓨틱스가 보유한 현금, 현금성 자산 및 투자자산은 3억 8887만 3000달러로, 지난해 12월 31일(2억 5825만 3000달러)보다 늘었다. 회사는 이를 바탕으로 현금으로 사업을 운영할 수 있는 기간(cash runway)이 2029년까지 이어질 것이라는 전망을 유지했다.

2026년 영업비용 가이던스는 약 1억 6500만 달러로 제시했다. 일반회계기준(GAAP) 영업비용은 비현금 주식보상비용 약 3500만 달러를 포함해 약 2억 2500만 달러로 예상했다. 이 추정치에는 사업개발 활동의 잠재적 영향이 반영되지 않았다.

알로진 테라퓨틱스는 미국 캘리포니아주 사우스샌프란시스코에 본사를 둔 임상 단계 바이오테크놀로지 기업으로, 암과 자가면역질환 치료를 위한 동종 CAR T 치료제를 개발하고 있다.

#알로진테라퓨틱스 #ALLO #실적발포 #CAR-T #바이오테크

※ 본 콘텐츠는 AI가 분석한 내용을 기반으로 작성된 참고 자료로, 작성과 검수 과정에서 문맥상 오류가 포함될 수 있습니다. 투자 판단의 최종 책임은 투자자 본인에게 있으며, 본 자료를 투자 결정의 근거로 단독 활용하지 않도록 주의하시기 바랍니다.

박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com