할로자임 테라퓨틱스, 3분기 매출 4억9300만 달러로 39% 증가…연간 실적 가이던스 상향

할로자임 테라퓨틱스(Halozyme Therapeutics, NASDAQ: HALO)가 5일(현지시간) 3분기 실적을 발표하고 2026년 연간 재무 가이던스를 상향 조정했다. 로열티 매출 증가에 힘입어 3분기 총매출은 전년 동기 대비 39% 늘었다.

3분기 총매출은 4억 9297만 4000달러로 전년 동기 3억 5426만 4000달러보다 39% 증가했다. 이 가운데 로열티 매출은 3억 4100만 1000달러로 44% 늘었다. 회사는 2020년 이후 출시된 인핸즈(ENHANZE) 파트너 제품, 특히 아젠엑스(argenx)의 비브가트 하이트룰로(VYVGART Hytrulo), 얀센(Janssen)의 다잘렉스 SC(DARZALEX SC), 로슈(Roche)의 페스고(Phesgo) 판매가 꾸준히 늘어난 것이 주된 요인이라고 설명했다. 제품 매출은 1억 3732만 8000달러로 전년 동기 9422만 8000달러보다 증가했다.

영업이익은 2억 9496만 9000달러로 전년 동기 2억 1792만 1000달러에서 늘었고, 순이익은 2억 4704만 9000달러로 전년 동기 1억 7522만 5000달러보다 증가했다. 희석 주당순이익(EPS)은 2.01달러로 전년 동기 1.43달러에서 올랐고, 비GAAP 기준 희석 EPS는 2.39달러로 전년 동기 1.72달러를 웃돌았다. 비GAAP 지표인 조정 EBITDA는 3억 3615만 5000달러로 전년 동기 2억 4824만 9000달러보다 늘었다.

비용 측면에서 판매관리비는 5824만 달러로 전년 동기 4608만 8000달러보다 증가했다. 회사는 특허침해 소송 비용을 포함한 자문·전문 서비스 수수료 증가와 일렉트로파이(Elektrofi) 인수, 인건비 증가를 원인으로 꼽았다. 연구개발비는 지난해 4분기 일렉트로파이와 서프 바이오(Surf Bio)를 인수한 영향으로 2777만 8000달러를 기록해 전년 동기 1725만 1000달러에서 늘었다.

연간 매출 및 로열티 전망치 상향

할로자임은 지난 8월 6일 마지막으로 수정한 2026년 가이던스를 다시 상향했다. 연간 총매출 전망치는 기존 18억 3500만~19억 1000만 달러에서 18억 6000만~19억 2500만 달러로 높였다. 2025년 대비 33~38% 증가한 수준이다. 로열티 매출 전망치는 12억 2000만~12억 4500만 달러에서 12억 3500만~12억 5500만 달러(전년 대비 42~45% 증가)로 올렸다.

비GAAP 지표인 조정 EBITDA 전망치는 12억 2500만~12억 8000만 달러에서 12억 4000만~12억 9000만 달러로, 비GAAP 희석 EPS 전망치는 8.65~9.00달러에서 8.75~9.05달러로 각각 상향했다. 두 전망치에는 하이퍼콘(Hypercon)과 에어로콘(Aerocon) 기술에 대한 약 6000만 달러의 신규 투자가 반영됐다. EPS 전망치는 향후 자사주 매입 효과를 고려하지 않은 수치다.

인핸즈 협력 확대와 네덜란드 특허 판결

사업 측면에서는 기존 파트너 3곳과 인핸즈 협력 계약을 확대했다. 9월 아젠엑스는 표적 2개를 추가 지정해 인핸즈 독점 사용 표적을 총 8개로 늘렸다. 인사이트(Incyte)는 항체 악사틸리맙(axatilimab)의 피하주사 제형 평가로 협력을 넓히고 선급금과 향후 마일스톤, 로열티를 지급하기로 했다. 10월에는 얀센이 종양 분야 표적 1개를 추가해 기존 협력·라이선스 계약을 확대했다.

파이저(Pfizer)·인사이트·아젠엑스와 진행하는 인핸즈 프로그램 3개가 임상 1상에 진입하면서 개발 중인 제품은 12개로 늘었다. 파이저는 9월 건강한 성인을 대상으로 삼중특이 단일클론항체 틸레키믹(tilrekimig)의 인핸즈 피하주사 제형을 1회 투여해 약동학을 평가하는 1상 시험을 시작했다.

10월에는 네덜란드 헤이그의 특허 전문법원이 머크(Merck & Co.)의 유럽 중앙 시판허가 보유 법인인 머크 샤프 앤드 돔 B.V.(MSD BV)가 할로자임의 MDASE 특허 하나를 침해했다고 판단했다. 법원은 MSD BV에 벨기에·덴마크·프랑스·아일랜드·이탈리아·스웨덴·스위스·네덜란드 8개국에서 키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)의 제조·판매·사용·수입 등을 하지 말라고 명령했다. 특허가 무효라는 MSD BV의 주장도 받아들이지 않았다.

전환사채 발행과 자사주 매입

재무 면에서는 15억 달러 규모의 전환사채 발행을 마쳤다. 9월 30일 기준 현금·현금성자산, 제한된 현금, 매도가능증권은 10억 8000만 달러로 지난해 말 1억 4540만 달러에서 크게 늘었다. 회사는 전환사채 발행과 영업활동 현금 창출을 증가 원인으로 들었다.

3분기에는 2026년 5월 자사주 매입 프로그램에 따라 보통주 약 80만 주를 주당 평균 79.47달러, 총 6720만 달러에 사들였다. 이로써 올해 자사주 매입액은 4억 달러가 됐다. 대런 스넬그로브(Darren Snellgrove) 수석부사장 겸 최고재무책임자(CFO)는 남은 2027년·2028년 만기 사채를 만기에 상환할 경로를 유지하고 있다고 밝혔다.

할로자임 테라퓨틱스는 미국 캘리포니아주 샌디에이고에 본사를 둔 바이오제약 기업이다. 주사제의 피하 투여를 돕는 약물 전달 기술 인핸즈와 고농도 바이오의약품 제형 기술 하이퍼콘·에어로콘, 자동주사기 기반 약물·기기 복합제품을 개발·상업화하고 있다.

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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com