어퀴스티브 테라퓨틱스, 기업 설명회서 파이프라인 연간 매출 잠재력 15억 달러 이상 제시

미국 제약회사 어퀴스티브 테라퓨틱스(AQUESTIVE THERAPEUTICS INC, NASDAQ:AQST)가 기관투자자·애널리스트 미팅에 사용할 2026년 11월 기업 설명회(Corporate Presentation) 자료를 5일(현지시간) 공시하고, 파이프라인 자산의 잠재 최대 연간 순매출을 15억 달러 이상으로 제시했다. 회사는 이 수치가 규제 승인과 상업화 성공을 전제로 한 자체 추정치이며 특정 기간의 매출 전망은 아니라고 밝혔다.

품목별로는 중증 알레르기·아나필락시스 치료제 후보물질 '아나필름(Anaphylm, 성분명 디부테피네프린)' 설하 필름의 연간 미국 매출 잠재력을 10억 달러 이상, 아토피 피부염 등 피부과 적응증을 겨냥한 에피네프린 국소 겔 'AQST-108'의 연간 매출 잠재력을 5억 달러 이상으로 추정했다. 이톤 파마슈티컬스에 미국 상업화를 맡긴 뇌전증 치료제 '라이버반트(LIBERVANT, 성분명 디아제팜)' 구강용 필름은 잠재 연간 미국 제품 매출을 1억 달러 이상으로 제시했다. 라이버반트 매출은 이톤이 인식하며, 어퀴스티브는 조건부 마일스톤과 이톤 순매출에 대한 로열티, 제조 공급 매출을 받는 구조다.

조건부 자금과 아나필름 자료

자금 측면에서 회사는 9월 30일 기준 현금 및 현금성 자산 9030만 달러에 더해 RTW 인베스트먼트(RTW Investments)와의 전략적 자금 조달 계약에 따라 7500만 달러, 옥트리 캐피털 매니지먼트(Oaktree Capital Management) 대출 약정에서 2000만 달러를 추가로 이용할 수 있는 가능성이 있다고 밝혔다. 두 자금 모두 아나필름의 미국 식품의약국(FDA) 승인을 포함한 조건을 충족해야 하며, 회사는 어느 쪽도 이용 가능해진다는 보장은 없다고 덧붙였다.

아나필름에 대해서는 회사 자체 자료를 근거로 투여 후 이르면 5분 만에 치료 수준의 혈중 농도(100pg/ml 초과)에 도달하고 최고 혈중 농도 도달 시간(Tmax) 중앙값은 12분이라고 제시했다. 성인 환자 27명과 소아 환자 보호자 26명이 빈 비강 분무 기기와 위약 필름을 직접 받아 본 이중맹검 선호도 조사에서는 응답자 53명 중 51명(96%)이 필름을 선호했다. 회사는 이 결과가 통제된 조건에서 밝힌 선호도일 뿐 실제 처방이나 사용을 보여주는 근거는 아니라고 밝혔다.

아나필름의 처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA) 목표일은 2027년 3월 16일이다. 미국 외 지역은 2026년 말까지 캐나다, 2027년 1분기 유럽연합(EU)에 허가를 신청하는 것이 목표이며, 회사는 일정이 규제 요건에 따라 바뀔 수 있다고 밝혔다. 자료는 미국 에피네프린 시장이 2029년 약 20억 3000만 달러, 처방 건수 약 750만 건 규모로 커질 수 있다는 추정치도 실었으며, 시장 가치는 회사 매출 전망이 아닌 제3자 전망치라고 명시했다.

AQST-108과 아토피 피부염 시장

AQST-108은 아토피 피부염을 첫 적응증으로 추진하고 있다. 자료는 미국 아토피 피부염 유병 환자를 약 2750만 명, 이 가운데 보험청구 자료상 적극적으로 관리받는 환자를 약 300만 명으로 추산했고, 환자의 약 90%가 경증에서 중등증이라고 제시했다. 목표 임상 결과로는 위약 대비 가려움 척도(WI-NRS) 4점 이상 감소를 내걸었으나 아직 입증되지 않았으며, 유병률 추정치가 공략 가능한 시장 규모를 뜻하지는 않는다고 회사는 덧붙였다.

어퀴스티브 테라퓨틱스는 뉴저지주 워런에 본사를 둔 바이오제약 기업으로, 구강 필름 기술 팜필름(PharmFilm)과 에피네프린 전구약물 20여 종을 보유한 플랫폼 아드레나버스(AdrenaVerse)를 핵심 기술로 삼고 있다. 자료에 따르면 지금까지 FDA 승인 6건을 받았고 전 세계에 팜필름 25억 회분 이상을 출하했으며, 인디비어의 서브옥손 등 라이선스 상용 제품 4종의 제조 파트너를 맡고 있다.

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박노중 데이터투자 기자 netpark@datatooza.com