유로젠파마(URGN), UGN-102 NDA 제출 일정 앞당기고 2024년 2분기 재무 결과 및 사업 현황 보고

유로젠파마(URGN, UroGen Pharma Ltd. ), UGN-102 NDA 제출 일정 앞당기고 2024년 2분기 재무 결과 및 사업 현황 보고

13일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 13일, 유로젠파마는 2024년 6월 30일 종료된 분기의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발표했다.보도자료의 사본은 99.1 부록으로 첨부되어 있다.

이 항목 2.02에서 제공하는 정보는 제출되지 않는 것으로 간주되며, 1934년 증권거래법 섹션 18의 목적을 위해 '제출'로 간주되지 않는다.유로젠파마의 2024년 2분기 재무 결과를 발표하며, 최근의 발전 개요를 제공했다.

유로젠파마의 CEO인 리즈 바렛은 "UGN-102의 신규약물허가(NDA) 제출을 빠른 시일 내에 완료하는 것이 우리의 최우선 과제이며, 이는 저등급 중간 위험 비근육 침습성 방광암을 치료하는 치료제로서 중요한 변화를 가져올 잠재력을 가진다. 믿는다"라고 말했다.

"ENVISION 시험에서 82.3%의 12개월 반응 지속기간을 보인 중요한 임상 데이터는 UGN-102가 저등급 중간 위험 비근육 침습성 방광암 치료제 최초의 FDA 승인을 받을 가능성을 강화한다.” 바렛은 이어서 "매년 약 82,000명의 환자가 이 질병으로 고통받고 있으며, 이는 약 5조 원의 시장 기회를 창출할 것으로 추정된다"라고 말했다.

새로운 약물 UGN-102는 저등급 중간 위험 비근육 침습성 방광암 환자들을 대상으로 한 연구에서 세 가지 주요 데이터 포인트를 기록했다.

첫째, UGN-102의 12개월 반응 지속기간(DOR) 데이터가 82.3%로 발표되었으며, 이는 완전 반응(CR)을 달성한 환자에게서 나타났다.

임상을 통해 3개월 이내에 완전 반응을 보인 환자 수치는 79.6%에 이를 정도로 긍정적이었다.이번 2분기 제품 매출인 JELMYTO의 순 수익은 218 million 달러에 달했다.

유로젠파마는 2024년 6월 30일 현재 현금, 현금성 자산 및 매각 가능 증권이 총 204 million 달러에 이른다고 발표했다.반면, R&D 비용은 지난해 같은 분기에 비해 증가하며 15.4 million 달러였다.판매 및 일반 관리 비용은 30.1 million 달러로 집계되었다.

유로젠파마는 이러한 실적을 바탕으로 향후 2024년 재무 전망을 낮춘 가운데, JELMYTO의 매출 목표를 범위 상단으로 조정하기로 했다.

유로젠파마의 재무 상태는 우량한 현금 보유 능력에도 불구하고 지속적인 손실을 내고 있으며, 2024년 2분기 동안의 순손실은 33.4 million 달러였다.

또한, 경영상의 비용과 관리 비용은 모두 늘어나며, 각자의 영역에서 재무적 압박을 경험하고 있다.

이와 같은 정보는 투자자가 유로젠파마의 미래에 대해 예측하고 투자 결정을 내리는 데 중요한 근거가 될 수 있다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1668243/000119312524199425/0001193125-24-199425-index.htm)

데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com