모노파쎄라퓨틱스(MNPR), 호주에서 1상 치료 시험 개시 승인 획득

모노파쎄라퓨틱스(MNPR, Monopar Therapeutics ), 호주에서 1상 치료 시험 개시 승인 획득

21일 미국 증권거래위원회에 따르면 2024년 8월 21일, 모노파쎄라퓨틱스 주식회사(나스닥: MNPR)는 호주에서 인간 연구 윤리 위원회(HREC)로부터 새로운 방사선 의약품 MNPR-101-Lu의 1상 치료 시험을 시작할 수 있는 승인을 받았다.

MNPR-101-Lu는 치료용 방사성 동위원소 루테튬-177(Lu-177)과 모노파쎄라퓨틱스의 독점적인 1세대 인간화 단클론 항체 MNPR-101을 결합한 제품으로, 이는 유로키나제 플라스미노겐 활성화 수용체(uPAR)에 대해 높은 선택성을 가진다.

MNPR-101-Lu의 1상 임상 시험은 진행성 고형암 환자를 모집할 예정이며, 현재 진행 중인 MNPR-101-Zr 이미징 및 선량 측정 임상 시험의 치료적 후속 연구가 될 것이다.

MNPR-101-Lu에 대한 전임상 연구 결과는 유망하다. 예를 들어, 인간 췌장암 이식 마우스 모델에서 실시된 90일 효능 연구에서 MNPR-101-Lu는 단일 주사 후 지속적인 항종양 효과를 나타내며, 연구 기간 동안 종양을 완전히 제거하는 성과를 보였다.

3월에 발표된 인간 췌장암 이식 마우스 모델에서의 MNPR-101-Lu 이미징 데이터는 단일 주사 후 관찰된 강력한 치료 효과에 대한 추가적인 통찰력을 제공한다. 이미징 데이터는 정상 조직에 비해 종양에서 MNPR-101-Lu의 높은 특이성과 지속적인 흡수를 보여준다.

모노파쎄라퓨틱스의 CEO인 챈들러 로빈슨 박사는 "HREC 승인을 받게 되어 기쁘며, uPAR 양성 종양 환자에게 의미 있는 임상적 이익을 제공할 수 있는 MNPR-101-Lu의 잠재력에 고무되어 있다. 가장 공격적이고 치명적인 암 중 일부는 uPAR을 발현하며, 여기에는 삼중 음성 유방암과 췌장암이 포함된다"고 말했다.

모노파쎄라퓨틱스는 1상 임상 시험을 가능한 한 빨리 시작할 수 있기를 기대하고 있다. 모노파쎄라퓨틱스는 임상 단계의 방사선 의약품 회사로, 진행성 암 이미징을 위한 1상 단계의 MNPR-101-Zr와 진행성 암 치료를 위한 후기 전임상 단계의 MNPR-101-Lu 및 MNPR-101-Ac225를 개발하고 있으며, 고형암에 대한 초기 개발 프로그램도 진행하고 있다.

이 보도자료에 포함된 진술은 역사적 사실이 아닌 "미래 예측 진술"로, 1995년 사모 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 정의된다. 이러한 진술은 모노파쎄라퓨틱스의 SEC 제출 문서에서 더 자세히 설명된 위험과 불확실성을 포함한다. 실제 결과는 이러한 미래 예측 진술에서 표현되거나 암시된 것과 실질적으로 다를 수 있다.



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