테라반스바이오파마(TBPH), 다발성 시스템 위축증 환자 대상 CYPRESS 연구 등록 완료

테라반스바이오파마(TBPH, Theravance Biopharma, Inc. )는 다발성 시스템 위축증 환자 대상 CYPRESS 연구가 등록됐다.

25일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 8월 25일, 테라반스바이오파마(NASDAQ: TBPH)는 다발성 시스템 위축증(MSA)으로 인한 증상성 신경성 기립성 저혈압(nOH) 환자를 대상으로 하는 주요 3상 CYPRESS 연구의 오픈 라벨 부분에서 등록을 완료했다.

이 연구는 nOH 환자에게서 발생하는 심각한 증상에 대한 치료 옵션이 부족한 상황에서 진행되며, nOH는 MSA 환자의 약 80%에게 영향을 미치는 심각한 상태로, 서 있을 때 혈압이 급격히 떨어지는 증상을 특징으로 한다. 이러한 증상은 어지러움, 실신, 흐릿한 시야와 같은 심각한 결과를 초래할 수 있다. 현재까지 nOH를 치료하기 위한 효과적이고 지속적인 치료 옵션이 부족하다.

테라반스바이오파마의 Horacio Kaufmann 박사는 "nOH는 MSA의 가장 고통스러운 증상 중 하나로, 미국에서만 약 4만 명의 환자에게 영향을 미친다. 현재의 치료법은 지속적인 증상 완화를 제공하지 못하고, 빈번한 투여가 필요하며, 누운 상태에서의 고혈압에 대한 경고가 있다"고 말했다. 그는 또한 "Ampreloxetine은 nOH의 근본 원인을 해결하기 위해 설계되었으며, 연구 0170에서 OHSA 복합 점수에서 유의미한 개선을 보였다"고 덧붙였다.

CYPRESS 연구는 nOH 환자를 대상으로 하는 글로벌 무작위 철회 연구로, 환자들은 12주간의 오픈 라벨 부분에서 등록되었으며, 이후 반응자들은 1:1 비율로 ampreloxetine을 계속 투여받거나 플라시보로 전환된다. 주요 평가 지표는 무작위 철회 기준선에서 8주까지의 기립성 저혈압 증상 평가(OHSA) 복합 점수의 변화이다. 테라반스바이오파마는 2026년 1분기에 CYPRESS 연구의 주요 데이터를 발표할 예정이다.

Ampreloxetine은 MSA 환자의 증상성 신경성 기립성 저혈압(nOH) 치료를 위해 개발 중인 하루 한 번 복용하는 선택적 노르에피네프린 재흡수 억제제이다. 연구 0170에서 보고된 MSA 환자에 대한 ampreloxetine 치료의 독특한 이점은 노르에피네프린 수치 증가, 혈압에 대한 긍정적인 영향, 임상적으로 의미 있는 지속적인 증상 개선, 누운 상태에서의 고혈압 악화 신호가 없다.

MSA는 운동과 균형에 영향을 미치고 자율신경계의 기능을 방해하는 진행성 뇌 질환이다. 미국에는 약 5만 명의 MSA 환자가 있으며, 이 중 70-90%가 nOH 증상을 경험한다. nOH는 서 있을 때 수축기 혈압이 20mm Hg 이상 또는 이완기 혈압이 10mm Hg 이상 떨어지는 드문 질환으로, 심각한 증상으로는 어지러움, 실신, 피로, 흐릿한 시야 등이 있다.

테라반스바이오파마는 사람들의 삶에 변화를 주는 의약품을 제공하는 데 집중하고 있으며, FDA 승인된 YUPELRI®(revefenacin) 흡입 용액을 개발한 경험을 바탕으로, MSA 환자에게 효과적인 치료법을 제공하기 위해 노력하고 있다. 현재 테라반스바이오파마의 재무 상태는 안정적이며, 향후 연구 결과에 따라 주가와 기업 가치에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1583107/000110465925082048/0001104659-25-082048-index.htm)

데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com