펩젠(PEPG), 2025년 10월 기업 발표 업데이트

펩젠(PEPG, PepGen Inc. )은 2025년 10월에 기업 발표가 업데이트됐다.

1일 미국 증권거래위원회에 따르면 2025년 10월 1일, 펩젠이 기업 발표 자료를 업데이트했고, 해당 자료는 Exhibit 99.1로 제공된다.

이 현재 보고서는 1934년 증권거래법 제18조의 목적을 위해 "제출된" 것으로 간주되지 않으며, 증권법 제1933년 및 증권거래법에 따라 제출물에 포함된 것으로 간주되지 않는다.이 보고서는 7.01 항목의 정보의 중요성을 인정하는 것으로 간주되지 않는다.

2025년 10월 1일 기준으로 업데이트된 기업 발표 자료는 EDO 플랫폼의 잠재력, PGN-EDODM1의 치료 가능성 및 안전성 프로필에 대한 내용을 포함하고 있다.

PGN-EDODM1은 FREEDOM-DM1 연구의 5, 10 및 15 mg/kg 집단에서 수집된 데이터를 기반으로 하여, DM1 환자에게 더 나은 기능적 이점을 제공할 수 있는 가능성을 제시한다.

이 발표는 PGN-EDODM1이 안전하고 효과적이지 않을 수 있으며, 임상 시험에서 예상되는 치료 활동 수준을 관찰하지 못할 수도 있음을 경고한다.

또한, PGN-EDODM1은 미국에서 고아약 및 신속 심사 지정을 받았으며, 유럽에서도 고아약으로 지정되었다.

EDO 플랫폼은 치료용 올리고뉴클레오타이드의 핵 전달 및 흡수를 개선하여 이전 접근 방식의 주요 한계를 극복하는 데 중점을 두고 있다.

이 발표는 PGN-EDODM1이 DM1의 근본 원인을 해결하기 위해 설계되었으며, 15 mg/kg 집단의 100% 환자가 치료에 반응했음을 강조한다.

15 mg/kg에서 평균 53.7%의 스플라이싱 교정이 관찰되었으며, 10 mg/kg에서 29.1%, 5 mg/kg에서 12.3%의 교정이 이루어졌다.

PGN-EDODM1은 모든 용량에서 일반적으로 잘 견뎌졌으며, 15 mg/kg에서 발생한 모든 약물 관련 부작용은 경미하거나 중간 정도의 심각도로, 개입 없이 해결됐다.

현재 FREEDOM2 연구가 진행 중이며, 2026년 1분기에는 5 mg/kg의 임상 결과가 발표될 예정이다.이 연구는 안전성, PK, 스플라이싱 교정 및 기능적 평가를 주요 목표로 하고 있다.

현재 펩젠의 재무 상태는 안정적이며, 2027년 하반기까지의 현금 유동성을 확보하고 있다.



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