매드리걸 파머슈티컬스(MDGL), 2025년 4분기 및 연간 재무 결과 발표

매드리걸 파머슈티컬스(MDGL, MADRIGAL PHARMACEUTICALS, INC. )는 2025년 4분기 및 연간 재무 결과를 발표했다.

19일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 2월 19일, 매드리걸 파머슈티컬스는 2025년 12월 31일로 종료된 회계 분기 및 연도의 재무 결과를 발표하는 보도자료를 발행했다.보도자료의 사본은 현재 보고서의 부록으로 제공되며, 여기서 참조된다.

2025년 4분기 및 연간 Rezdiffra® (resmetirom) 순매출은 각각 3억 2,110만 달러와 9억 5,840만 달러에 달했다.2025년 연말 기준으로 36,250명 이상의 환자가 Rezdiffra를 사용하고 있다.

매드리걸은 10개 이상의 프로그램이 여러 개발 단계에 있는 업계 선도적인 MASH 파이프라인을 구축했다.

2025년 12월 31일 기준으로 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 유가증권은 9억 8,860만 달러에 달한다.회사는 2026년 2월 19일 오전 8시(동부 표준시)에 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.매드리걸의 CEO인 빌 시볼드는 "2025년은 매드리걸에게 중요한 해였다.

우리는 MASH 분야에서 의심할 여지 없는 리더로 자리매김했으며, Rezdiffra의 첫 해에 거의 10억 달러의 매출을 기록했다. 우리는 이제 시작에 불과하다. 우리는 앞으로 수십 년간 성장할 시장의 일부만을 침투했으며, 2026년은 더욱 흥미로운 해가 될 것이라고 믿는다. 우리는 넓은 1차 접근, 질병 인식 증가 및 환자와 제공자가 보고한 Rezdiffra의 뛰어난 실제 경험에 의해 주도되는 또 다른 강력한 순매출 성장을 기대하고 있다."라고 말했다.

시볼드는 "우리는 환자에게 새로운 혁신을 제공하기 위해 과학을 발전시키며 MASH의 미래를 형성하고 있다. 1년 전 우리는 단일 제품 회사였으나, 오늘날 우리는 MASH 치료의 미래를 정의할 10개 이상의 프로그램을 가진 파이프라인을 보유하고 있다. 우리의 우선 사항은 명확하다. F4c에서 시장 최초의 결과 데이터를 제공하고, 증거 생성을 통해 Rezdiffra의 이점을 더욱 특성화하며, 환자의 모든 요구를 충족하는 조합 약물의 시대를 열어가는 것이다."라고 덧붙였다.

최근 기업 업데이트로는 여섯 개의 전임상 siRNA 프로그램에 대한 글로벌 권리를 라이선스하여 MASH 환자에게 효과적인 유전자 표적 치료 접근 방식을 제공할 수 있는 잠재력을 확보했다. 소형 간섭 RNA(siRNA)는 MASH에서 질병을 유발하는 단백질의 생성을 선택적으로 줄임으로써 유전자 침묵화에 대한 정밀 접근 방식을 제공한다.

매드리걸은 Rezdiffra와 이 정밀 유전자 침묵화 접근 방식을 결합하여 질병의 주요 원인을 유전자 수준에서 줄이는 것이 Rezdiffra의 치료 효과를 보완할 수 있는지를 탐색할 계획이다. 초기 후보에 대한 IND 승인 활동은 2026년에 시작될 예정이다.

또한, 매드리걸은 ervogastat에 대한 독점 글로벌 라이선스 계약을 통해 MASH 파이프라인을 확장했다. DGAT-2 억제는 Rezdiffra와 결합할 때 추가적인 임상 이점을 제공할 수 있는 보완 메커니즘을 나타낸다. ervogastat의 2상 시험 데이터는 72%의 환자가 간 지방을 30% 이상 줄였고, 61%가 50% 이상 줄였다. 인상적인 결과를 보여주었다.

매드리걸은 Rezdiffra와의 약물 간 상호작용 연구를 수행하고 올해 FDA와 2상 조합 시험 설계에 대해 상담할 계획이다. 2025년 주요 사항으로는 2045년까지 보호를 제공하는 Orange Book에 등재된 Rezdiffra 특허를 확보했다. "지방간 질환 치료 방법"이라는 제목의 특허는 FDA 승인된 Rezdiffra의 상업적 체중 임계값 투여 요법을 다루고 있으며, 2025년 8월 FDA의 승인된 약물 목록에 등재되었다.

매드리걸은 Rezdiffra와 결합하기 위해 경구 GLP-1(MGL-2086)의 글로벌 권리를 라이선스했다. MGL-2086은 2026년 2분기에 임상에 진입할 예정이다. 매드리걸은 NAFLD-1 시험의 F4c 집단에서 활성 치료 개방형 연장(OLE) 2년 데이터를 EASL 및 AASLD에서 발표했다. Rezdiffra 치료는 보상성 MASH 간경변(F4c) 환자에서 간 경직도, 섬유증 바이오마커 및 임상적으로 중요한 문맥 고혈압(CSPH) 위험 마커를 유의미하게 개선했다.

OLE F4c 집단의 환자 특성은 진행 중인 MAESTRO-NASH OUTCOMES 시험에 등록된 환자와 유사하다. 매드리걸은 Rezdiffra의 지속적인 치료가 질병 진행을 예방하는 중요성을 지지하는 우수한 포스터를 AASLD에서 발표했다. 2025년 8월 유럽연합에서 MASH 치료를 위한 최초이자 유일한 승인된 치료제로 Rezdiffra를 독일에 출시했다.

2025년 7월, 매드리걸은 MASH 파이프라인을 발전시키기 위해 최대 5억 달러의 선순위 담보 신용을 확보했다. 2025년 4분기 및 연간 재무 결과로는 매드리걸이 2025년 4분기 및 연간 순매출을 각각 3억 2,110만 달러와 9억 5,840만 달러로 기록했으며, 전년 동기 대비 각각 1억 3,300만 달러와 1억 8,010만 달러 증가했다.

운영 비용은 4분기 및 연간 각각 3억 8,070만 달러와 12억 5,850만 달러로, 전년 동기 대비 각각 1억 7,030만 달러와 6억 7,800만 달러 증가했다. 매출원가는 4분기 및 연간 각각 2,440만 달러와 5,610만 달러로, 전년 동기 대비 각각 340만 달러와 620만 달러 증가했다. 연구개발 비용은 4분기 및 연간 각각 1억 1,630만 달러와 3억 8,850만 달러로, 전년 동기 대비 각각 2,560만 달러와 2억 3,670만 달러 증가했다.

이자 수익은 4분기 및 연간 각각 950만 달러와 3,740만 달러로, 전년 동기 대비 각각 1,110만 달러와 4,670만 달러 감소했다. 이자 비용은 4분기 및 연간 각각 830만 달러와 2,230만 달러로, 전년 동기 대비 각각 350만 달러와 1,470만 달러 증가했다.

2025년 12월 31일 기준으로 매드리걸은 현금, 현금성 자산, 제한된 현금 및 유가증권이 9억 8,860만 달러에 달하며, 이는 2024년 12월 31일 기준 9억 3,130만 달러에서 증가한 수치이다. 이 증가는 2025년 7월에 체결된 새로운 신용 시설에 기인하며, 이 시설은 3억 5천만 달러의 초기 대출을 포함하고 있다.

2026년 2월 19일 오전 8시(동부 표준시) 매드리걸은 재무 및 운영 결과를 검토하고 일반 비즈니스 업데이트를 제공하는 웹캐스트를 개최할 예정이다. 웹캐스트에 접속하려면 매드리걸 웹사이트의 투자자 관계 섹션을 방문하거나 등록 링크를 클릭하면 된다. 웹캐스트의 아카이브는 이벤트 후 매드리걸 웹사이트에서 제공될 예정이다.

MASH는 비알콜성 지방간염(NASH)으로 알려진 심각한 간 질환으로, 간경변, 간부전, 간암, 간 이식 필요성 및 조기 사망으로 진행될 수 있다. MASH는 여성의 간 이식 주요 원인이며, 미국에서 모든 간 이식의 두 번째 주요 원인이다. MASH가 진행된 환자는 간 관련 사망 위험이 10배에서 17배 증가한다.

매드리걸은 미국에서 간 전문의의 치료를 받는 중등도에서 고급 섬유증 환자 약 31만 5천 명에 도달하는 것을 목표로 하고 있다. MASH가 간경변으로 진행된 환자는 간 관련 사망 위험이 42배 증가하며, 이는 간경변 합병증이 발생하기 전에 MASH를 치료해야 할 필요성을 강조한다. 현재 미국에서 간 전문의의 치료를 받는 보상성 MASH 간경변 환자는 약 24만 5천 명이다.

질병 인식이 개선되고 질병 유병률이 증가함에 따라 F2에서 F4c MASH로 진단된 환자의 수가 증가하고 있다. 매드리걸 파머슈티컬스는 MASH 치료를 위한 혁신적인 치료제를 제공하는 데 집중하는 생명공학 회사이다. 매드리걸의 약물인 Rezdiffra는 하루 한 번 복용하는 경구용 간 지향 THR-β 작용제로, MASH의 주요 원인을 목표로 한다. Rezdiffra는 중등도에서 고급 섬유증(F2에서 F3) 치료를 위해 FDA와 유럽연합에서 승인된 최초이자 유일한 약물이다.

현재 진행 중인 3상 결과 시험은 보상성 MASH 간경변(F4c) 치료를 위해 Rezdiffra를 평가하고 있다. 매드리걸은 1995년 제정된 사모 증권 소송 개혁법의 안전한 항구 조항에 따라 작성된 "미래 예측 진술"을 포함하고 있으며, 이는 Rezdiffra 매출의 예상 성장, 2026년 상업 보험 보장 예상, 최근 발행된 특허의 예상 이점, 매드리걸의 임상 개발 계획 및 파이프라인 일정, MASH 분야에서의 매드리걸의 리더십 위치, MASH 시장의 잠재적 규모 및 보상성 MASH 간경변 환자에서 Rezdiffra의 잠재적 이점과 관련된 진술을 포함한다.

미래 예측 진술은 여러 위험과 불확실성에 영향을 받을 수 있으며, 이는 매드리걸의 SEC 제출물에서 자세히 논의된다. 매드리걸은 웹사이트를 통해 규제 FD에 따른 공시 의무를 준수할 수 있으며, 따라서 투자자는 매드리걸의 웹사이트를 모니터링해야 한다. 매드리걸 파머슈티컬스, Rezdiffra™ 및 관련 로고는 매드리걸 파머슈티컬스의 상표이다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1157601/000162828026009476/0001628280-26-009476-index.htm)

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