애클래리스 테라퓨틱스(ACRS), ATI-052의 긍정적인 1상 임상 결과 발표 및 ATI-2138의 주요 적응증으로 리켄 플라누스 선정

애클래리스 테라퓨틱스(ACRS, Aclaris Therapeutics, Inc. )는 ATI-052의 긍정적인 1상 임상 결과를 발표했고, ATI-2138의 주요 적응증으로 리켄 플라누스를 선정했다.

28일 미국 증권거래위원회에 따르면 2026년 4월 28일, 애클래리스 테라퓨틱스는 자사의 항-TSLP/IL-4Rα 이중특이항체 ATI-052의 첫 번째 인체 임상 1a 단일(SAD) 및 다상승 용량(MAD) 시험에서 긍정적인 전체 결과를 발표하고, ATI-2138의 주요 적응증으로 리켄 플라누스(LP)를 선정했다.

ATI-052의 전체 결과는 애클래리스의 목표 프로필을 초과 달성했으며, 잠재적인 최상의 효능 이점과 3개월 간격의 투여 기회를 검증했다.ATI-052의 추정 반감기는 약 45일로, 3개월 간격의 투여 기회를 열어준다.

TSLP 유도 및 IL-4 유도 CCL17(TARC)의 완전하고 지속적인 억제는 Th2 주도 질환에서 효능 한계를 높일 수 있는 잠재력을 제공한다.

현재 천식 및 아토피 피부염(AD)에서 Phase 1b 시험의 등록 및 투여가 진행 중이며, 2026년 하반기에 주요 결과가 예상된다.

리켄 플라누스는 ATI-2138의 주요 적응증으로 선정되었으며, 이는 근본적인 염증과 증상을 해결하기 위해 설계된 최초의 기전적으로 완전한 치료 후보가 될 가능성이 있다.

애클래리스는 오늘 오전 8시 30분(동부 표준시)에 업데이트를 논의하기 위한 컨퍼런스 콜을 개최할 예정이다.

애클래리스의 CEO 닐 워커 박사는 "이 결과는 ATI-052가 다양한 염증 및 면역 질환에서 매우 효과적일 수 있는 높은 효능과 잘 견딜 수 있는 이중특이항체임을 검증한다"고 말했다.

그는 "강력한 안전성 및 내약성 프로필과 3개월 간격의 연장 투여 일정 가능성을 뒷받침하는 약리학적 및 약리역학적 프로필을 바탕으로, 우리는 이 분자를 두 개의 개념 증명 연구를 통해 신속하게 진행하고 있으며, 2026년 4분기에 Phase 2b 프로그램을 시작할 계획이다"라고 덧붙였다.

ATI-052는 TSLP 수용체 신호 전달과 IL-4Rα 활성화를 이중 차단하여 이 중심적인 염증 경로를 억제하는 조사 중인 항-TSLP 및 항-IL-4Rα 이중특이항체로, IL-4Rα를 차단함으로써 IL-4 및 IL-13의 생물학적 활성을 차단한다.

오늘 발표된 전체 결과에는 ATI-052의 약리학적 프로필이 포함되어 있으며, 약리학적 용량 범위에서 용량 비례 PK가 관찰되었고, Cmax(최대 피크 농도) 및 AUC(곡선 아래 면적)가 용량 비례로 증가했다.

ATI-052는 모든 SAD 및 MAD 집단에서 잘 견디며, 안전성 프로필이 긍정적이었다.

Phase 1a SAD/MAD 시험은 건강한 성인에서 ATI-052의 안전성, 내약성, PK 및 PD를 평가하기 위해 설계되었으며, SAD 부분에서는 8명의 건강한 자원봉사자 4개 집단이 무작위로 3:1 비율로 ATI-052(30, 120, 360 또는 720mg) 또는 위약을 받았다.

MAD 부분에서는 8명의 건강한 자원봉사자 2개 집단이 무작위로 3:1 비율로 ATI-052(240 또는 480mg) 또는 위약을 7일 간격으로 5회 투여받았다.

현재 애클래리스는 리켄 플라누스에 대한 ATI-2138의 다단계 Phase 2b 시험을 시작할 계획이다.리켄 플라누스는 만성 염증성 질환으로, 인구의 약 0.1%에서 1.0%에 영향을 미친다.이 질환은 심각한 증상과 삶의 질에 큰 영향을 미치며, 현재 FDA 승인 치료제가 없다.

애클래리스는 이 시험의 Part A(erosive mucosal; cutaneous)를 2026년 하반기에 시작할 계획이다.

애클래리스는 ATI-2138이 리켄 플라누스에 대한 기전적으로 완전한 경구 치료제가 될 가능성이 있다고 믿고 있다.

현재 애클래리스의 재무 상태는 긍정적이며, ATI-052와 ATI-2138의 임상 결과는 향후 성장 가능성을 높이고 있다.



※ 본 컨텐츠는 AI API를 이용하여 요약한 내용으로 수치나 문맥상 요약이 컨텐츠 원문과 다를 수 있습니다. 해당 컨텐츠는 투자 참고용이며 투자를 할때는 컨텐츠 원문을 필히 필독하시기 바랍니다. 원문URL(https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1557746/000110465926049733/0001104659-26-049733-index.htm)

데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com