미네르바 뉴로사이언시스(NERV), 2026년 1분기 실적 발표

미네르바 뉴로사이언시스(NERV, Minerva Neurosciences, Inc. )는 2026년 1분기 실적을 발표했다.

5일 미국 증권거래위원회에 따르면 미네르바 뉴로사이언스는 2026년 3월 31일로 종료된 분기 동안의 실적을 발표했다.

이 회사는 2026년 1분기 동안 총 1억 2,540만 4,384달러의 순손실을 기록했다.

이는 2025년 같은 기간의 375만 2,972달러의 순손실과 비교해 상당히 증가한 수치다.

연구 및 개발 비용은 525만 4,966달러로, 2025년의 136만 2,438달러에서 크게 증가했다.

일반 관리 비용은 1,141만 6,586달러로, 2025년의 254만 4,46달러에서 증가했다.이로 인해 총 비용은 1,667만 1,552달러에 달했다.

회사는 현재 로루페리돈을 주요 제품 후보로 개발 중이며, 이 약물은 조현병 환자의 부정적 증상을 치료하기 위해 개발되고 있다.

2022년 8월, 미네르바는 미국 식품의약국(FDA)에 로루페리돈에 대한 신약 신청(NDA)을 제출했으나, 2024년 2월 26일 FDA는 이 NDA에 대해 완전 응답 서한(CRL)을 발송했다.

이후 회사는 FDA와 여러 차례 상호작용을 통해 CRL에서 지적된 결함을 해결하기 위한 추가 3상 확인 임상 시험의 설계를 확인하고 NDA를 재제출할 계획이다.2026년 3월 31일, 회사는 C19 시험에서 첫 환자가 선별되었음을 발표했다.

이 시험은 380명의 환자를 등록할 예정이며, 환자들은 1:1 비율로 로루페리돈 또는 위약을 받게 된다.

주요 유효성 지표는 로루페리돈 치료 12주 후의 PANSS Marder 부정적 증상 요인 점수(NSFS)의 변화가 될 예정이다.

회사는 2026년 3월 31일 기준으로 7,820만 달러의 현금, 현금성 자산, 시장성 증권 및 제한된 현금을 보유하고 있으며, 이는 향후 12개월 동안 운영 의무를 충족하는 데 충분할 것으로 보인다.

그러나 회사는 여전히 상당한 운영 손실을 기록하고 있으며, 향후에도 손실이 지속될 것으로 예상하고 있다.

회사는 2025년 10월 21일에 2억 달러 규모의 유상증자를 통해 자금을 조달했으며, 이 자금은 로루페리돈의 확인 3상 시험 및 NDA 재제출 준비에 사용될 예정이다.

회사의 현재 재무 상태는 누적 적자가 약 814억 2천만 달러에 달하며, 이는 2025년 12월 31일 기준 688억 8천만 달러에서 증가한 수치다.이 재무 상태는 향후 자금 조달 및 운영에 큰 영향을 미칠 것으로 보인다.



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