코야 테라퓨틱스(COYA), 2026년 1분기 재무 결과 발표 및 기업 업데이트 제공

코야 테라퓨틱스(COYA, Coya Therapeutics, Inc. )는 2026년 1분기 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공했다.

12일 미국 증권거래위원회에 따르면 휴스턴, 텍사스, 2026년 5월 12일 (비즈니스 와이어) - 코야 테라퓨틱스(증권 코드: COYA)라는 임상 단계의 생명공학 회사가 2026년 3월 31일로 종료된 분기의 재무 결과를 발표하고 기업 업데이트를 제공한다.

아룬 스와미나탄 박사는 "2026년을 강력하게 시작하고 있으며, 지난해 달성한 임상 및 과학적 진전을 바탕으로 하고 있다"고 말했다.

"ALSTARS 시험은 현재 전면적인 모집 모드에 있으며, 2027년 1분기 주요 결과 발표에 대한 가이던스를 유지하고 있다. 견고한 기초와 재무 상태를 갖추고 있어 2026년의 우선 사항을 이행할 수 있는 좋은 위치에 있다." 최근 기업 하이라이트로는 2026년 3월 11일 미국 식품의약국(FDA)이 ALS 치료를 위한 COYA 302에 대해 신속 심사 지정을 부여한 것이 있다.

신속 심사 지정은 심각한 질환을 치료하고 충족되지 않은 의료 요구를 해결하는 약물의 개발을 촉진하고 심사를 신속하게 진행하기 위한 것이다. 또한, COYA 302의 전두측두치매(FTD) 치료를 위한 신약 조사(IND) 신청이 FDA에 의해 수용되었음을 발표했다.

저용량 IL-2와 CTLA4-Ig 조합 치료에 대한 연구자 주도 연구 결과를 보고하여 FTD 환자에서 Treg 증진 및 인지 안정성을 입증했다. 1,110만 달러의 사모 배치를 발표했으며, 이는 드. 레디의 연구소가 1,000만 달러, 기존 기관 주주인 그린라이트 캐피탈이 110만 달러를 투자한 것이다.

전두측두치매에서 조절 T세포 기능 장애 및 시스템 염증을 입증하는 연구 결과가 Brain Communications에 발표되었으며, COYA 302를 전두측두치매 환자 치료제로 사용할 수 있는 기전적 근거를 뒷받침하고 있다. ALS 환자에서 COYA 302의 기전적 근거를 뒷받침하는 임상 결과와 장기 바이오마커 데이터 간의 상관관계를 입증하는 연구 결과가 Annals of Clinical and Translational Neurology에 발표되었다.

ALSTARS 프로토콜이 고혈압 약물을 복용하는 환자와 조절된 자가면역 질환을 가진 환자에 대한 이전의 배제 기준을 제거하도록 수정되었으며, 수정된 프로토콜은 FDA와 캐나다 보건부의 승인을 받았고, 더 넓은 환자 모집이 가능할 것으로 예상된다.

2026년의 예상되는 주요 촉매로는 6월에 예정된 제5회 ALS 약물 개발 정상 회담 및 ENCALS(유럽 ALS 치료 네트워크)에서의 과학적 발표가 있다. 2026년 하반기에는 ALSTARS 2상 시험의 전체 모집을 목표로 하고 있으며, FTD 치료를 위한 COYA 302의 2a상 연구를 시작할 예정이다.

또한, 완료된 ALS 및 AD 연구자 주도 시험에서 추가적인 단일 세포 단백질체학 데이터를 보고할 예정이다. 염증 동물 모델에서 COYA 303의 생체 내 데이터 발표도 예정되어 있다.

코야의 프레드 그로스만 박사는 "ALSTARS 프로토콜의 포함/배제 기준에 대한 최근 수정이 ALS에 대한 이 잠재적 치료제를 연구할 환자 집단을 확장했다"고 말했다. "이 변화가 모집률을 증가시킬 것으로 기대하고 있다. 우리는 연구자 주도 연구 결과와 위에서 언급한 출판물이 FTD 및 ALS에서 면역 조절 장애와 시스템 염증의 역할을 강조하고, COYA 302가 이러한 경로를 조절하고 질병 진행에 영향을 미칠 수 있는 유망한 잠재력을 강화한다고 믿고 있다."다.

2026년 3월 31일 기준으로 코야는 현금 및 현금성 자산이 5,070만 달러에 달한다. 협력 수익은 2026년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 30만 달러였으며, 이는 DRL과의 개발 및 라이센스 계약에 따른 연구개발 서비스 성과 의무와 관련이 있다.

연구개발 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 520만 달러에서 410만 달러로 110만 달러 감소했다. 이 감소는 주로 2025년 초에 COYA 302의 ALS에 대한 신약 조사 신청을 지원하기 위해 수행된 전임상 활동의 시기에 따른 120만 달러의 외부 전임상 및 임상 제품 후보 감소에 기인한다.

일반 및 관리 비용은 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 270만 달러에서 340만 달러로 110만 달러 증가했다. 이 증가는 주로 직원 보상에서 110만 달러 증가에 기인하며, 여기에는 회사의 전직 이사장이 사임과 관련하여 보유한 주식 옵션 수정과 관련된 비현금 비용 100만 달러가 포함된다.

2026년 3월 31일로 종료된 3개월 동안 순손실은 720만 달러로, 2025년 3월 31일로 종료된 3개월 동안의 순손실 730만 달러와 유사하다. 코야 테라퓨틱스는 텍사스주 휴스턴에 본사를 두고 있으며, 규제 T세포(Tregs)의 생물학 및 잠재적 치료적 이점을 중심으로 한 독점 치료제를 개발하는 임상 단계의 생명공학 회사이다.

기능 장애가 있는 Tregs는 신경퇴행성, 대사 및 자가면역 질환을 포함한 여러 조건의 기초에 있다. 이러한 세포 기능 장애는 지속적인 염증과 산화 스트레스를 초래하여 면역 시스템의 항상성 부족을 초래할 수 있다.

코야의 연구개발 제품 후보 파이프라인은 Tregs의 항염증 및 면역 조절 기능을 복원하는 것을 목표로 하는 여러 치료적 양식을 활용하고 있다. 코야의 치료 플랫폼에는 Treg 증진 생물학, Treg 유래 엑소좀 및 자가 Treg 세포 치료가 포함된다.

코야에 대한 추가 정보는 www.coyatherapeutics.com을 방문하면 된다. COYA 302는 규제 T세포(Tregs)의 항염증 기능을 증진하고 활성화된 단핵구 및 대식세포에 의해 생성된 염증을 억제하기 위한 이중 면역 조절 작용 메커니즘을 가진 조사 및 독점 생물학적 조합 치료제이다.

COYA 302는 저용량 인터루킨-2(LD IL-2)와 CTLA-4 Ig로 구성되며, ALS 및 기타 신경퇴행성 질환 환자 치료를 위해 피하 투여를 위해 개발되고 있다. 이러한 메커니즘은 추가적이거나 시너지 효과를 가질 수 있다.

코야는 현재 ALS 치료를 위한 COYA 302의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 2상, 무작위, 다기관, 이중 맹검, 위약 대조 연구인 ALSTARS 시험을 진행하고 있다(식별자: NCT07161999). COYA 302는 아직 FDA 또는 기타 규제 기관의 승인을 받지 않은 조사 제품이다.



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