트로스 파머, 영국 MHRA에 인플루엔자 치료제 임상 2a상 위한 데이터 3분기 재제출 계획

트로스 파머(TRAWS PHARMA INC, NASDAQ:TRAW)는 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 인플루엔자 예방 치료제 후보물질인 '티복사비르 마르복실(tivoxavir marboxil, TXM)'의 임상 2a상 인간 인플루엔자 챌린지(Challenge) 연구 진행을 위한 업데이트된 독성 데이터 패키지를 2026년 3분기 중 재제출할 계획이라고 2026년 6월 22일(현지시간) 발표했다.

이번 데이터 패키지 업데이트는 MHRA가 요구한 정보 사항에 대응하기 위한 것이다. 트로스 파머는 지난 2026년 6월 12일 발표 이후 MHRA로부터 구체적인 피드백을 받았으며, 이를 통해 TXM 데이터 패키지에 포함할 추가적인 전임상 안전성 정보를 준비할 수 있게 됐다. 회사는 데이터 패키지를 재제출한 후 30일 이내에 MHRA로부터 공식 답변을 받을 것으로 예상하고 있다.

이언 D. 듀크스(Iain D. Dukes) 트로스 파머 최고경영자(CEO)는 "MHRA의 최근 피드백과 추가 지침을 바탕으로 업데이트된 데이터 패키지가 건강한 자원봉사자를 대상으로 진행될 계절성 인플루엔자 챌린지 연구를 뒷받침할 것으로 믿는다"며 "이는 TXM의 경구용 예방 약물 사용에 대한 중요한 개념 증명(proof of concept) 데이터를 제공할 것"이라고 밝혔다.

C. 데이비드 파우자(C. David Pauza) 최고과학책임자(CSO)는 "TXM은 여러 계절성 인플루엔자 바이러스 주에 대해 광범위한 시험관 내(in vitro) 효능을 보였으며 화학적 예방제로서의 사용에 부합하는 약동학적 프로파일을 나타냈다"며 "회사는 인플루엔자 치료 프로그램의 진전을 위해 추가적인 물질들의 프로파일링도 시작할 것"이라고 설명했다.

로버트 R. 레드필드(Robert R. Redfield) 최고의학책임자(CMO)는 "계절성 인플루엔자는 미국과 전 세계적으로 여전히 주요한 공중보건 위협이다"라며 "일반 인구에 비해 심각한 인플루엔자 위험이 훨씬 큰 고령층과 면역저하자 등 취약 계층에게 인플루엔자 치료 및 예방은 특히 중요하다"고 강조했다.

트로스 파머는 호흡기 바이러스 질환 등 인간 건강에 치명적인 위협을 표적으로 하는 신약을 개발하는 임상 단계 바이오제약 기업이다. 회사는 계절성 인플루엔자와 H5N1 조류독감, 한타바이러스, 에볼라 바이러스, 라사열, 코로나19 및 만성 코로나19 증후군(Long COVID) 등을 치료하기 위한 경구용 소분자 항바이러스제를 개발하고 있다.

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