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궤양성 대장염 치료제 'OD-001' 임상 2a상서 임상적 관해율 27% 달성…이차 평가변수 충족
오디세이 테라퓨틱스(Odyssey Therapeutics, Inc., NASDAQ: ODTX)는 2026년 6월 기업 설명회 자료를 공시하고, 자사의 재무 현황과 주요 파이프라인의 임상 개발 일정을 발표했다. 공시에 따르면 회사는 기업공개(IPO) 및 동시 사모 발행 순수입금을 반영하여 2026년 3월 31일 기준 4억 6400만 달러의 현금 자산을 보유하고 있으며, 이는 2028년 하반기까지의 운영 자금으로 사용될 것으로 예상된다.
오디세이 테라퓨틱스의 핵심 파이프라인 중 하나인 궤양성 대장염(UC) 치료제 후보물질 'OD-001'(RIPK2 저해제)은 최근 임상 2a상 단일요법 시험에서 긍정적인 결과를 확보했다. 중등도에서 중증의 궤양성 대장염 환자 49명을 대상으로 진행된 이번 임상에서 일차 평가변수인 기저치 대비 수정 메이요 임상 점수(MMCS) 변화를 충족했다(-2.6, p < 0.001). 또한 이차 평가변수인 임상적 관해율에서 27%를 기록해 역사적 위약 대조군의 관해율인 10% 대비 우수한 효과를 입증했으며, 이전 진행성 치료(AT) 경험이 있는 환자군에서도 유사한 활성을 나타냈다. 안전성 측면에서도 10mg BID 및 20mg BID 용량 모두에서 양호한 내약성을 보였으며 심각한 이상반응(SAE)은 보고되지 않았다.
회사는 OD-001의 개발을 가속화하기 위해 2026년 하반기 중 임상 2b상 단일요법 및 임상 2a상 병용요법(베돌리주맙 등과의 병용) 임상시험을 개시할 계획이다. 이어 2027년 하반기에는 임상 2a상 병용요법 결과와 임상 2b상 단일요법 결과를 발표할 예정이며, 2028년 하반기에는 첫 단일요법 유지요법 결과를 도출하는 것을 목표로 하고 있다.
또 다른 주요 후보물질인 피부 루푸스(CLE) 및 B세포 매개 질환 치료제 'OD-002'(SLC15A4 저해제)는 현재 전임상(IND 가능 연구) 단계에 있다. 오디세이 테라퓨틱스는 2026년 하반기에 임상시험계획(CTA)을 제출하고, 2027년 상반기 중 임상 1/2a상 시험에 착수할 예정이다. 해당 임상의 개념증명(PoC) 결과는 2028년 하반기에 확보할 수 있을 것으로 예상된다.
이외에도 회사는 자가면역 및 염증성 질환 치료를 위한 단백질 치료제 파이프라인을 개발하고 있다. 아토피 피부염과 전신성 홍반성 루푸스 등을 적응증으로 하는 TNFR2 작용제 'OD-003'은 현재 IND 가능 연구를 진행 중이며, 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 치료를 위한 TSLP/IL-33 표적 단백질 치료제 'OD-004'는 디스커버리 단계에 있다.
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