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FDA와 Type A 회의록 수령 후 설명 요청… 3분기 내 Type D 회의 추진
알데이라 테라퓨틱스(Aldeyra Therapeutics, Inc., NASDAQ:ALDX)가 안구건조증 치료제 후보물질 '리프록살랍(reproxalap)'의 신약허가신청(NDA) 재제출을 위해 미국 식품의약국(FDA)과 논의를 이어가고 있다. 알데이라 테라퓨틱스는 이 같은 내용을 담은 보고서를 2026년 7월 15일 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출했다.
공시 내용에 따르면, 알데이라 테라퓨틱스는 지난 7월 14일 FDA로부터 지난 6월 10일에 열린 Type A 회의의 회의록을 전달받았다. 해당 회의는 안구건조증 치료를 위한 리프록살랍의 NDA 재제출 가능성을 논의하기 위해 마련된 자리였다. 회사는 회의록을 수령한 직후인 7월 15일 FDA에 해당 회의록 내용에 대한 명확한 설명을 요청했다.
아울러 알데이라 테라퓨틱스는 리프록살랍의 NDA 재제출 가능성에 대해 추가로 논의하고자 FDA에 Type D 회의를 요청할 예정이다. 회사 측은 해당 Type D 회의가 2026년 3분기 말까지 개최될 것으로 예상된다고 설명했다.
알데이라 테라퓨틱스는 미국 델라웨어주에 설립된 기업으로, 매사추세츠주 렉싱턴에 주요 사무소를 두고 있다.
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