ANI 파머슈티컬스, 하모니 바이오사이언스와의 라이선스 계약으로 매출 다변화 시동

미국의 다국적 제약회사 ANI 파머슈티컬스(ANI PHARMACEUTICALS INC, NASDAQ:ANIP)가 희귀질환 치료제와 복제약(제네릭) 중심의 기존 포트폴리오를 넘어 라이선스 계약을 통한 새로운 매출원 확보에 나섰다.

ANI 파머슈티컬스는 2026년 8월 7일(현지시간) 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 분기보고서(Form 10-Q)를 통해 자회사 노비티움 파마 LLC(Novitium Pharma LLC)가 올해 1월 하모니 바이오사이언스 LLC(Harmony Biosciences LLC)와 체결한 지식재산권(IP) 라이선스 계약(이하 하모니 계약)의 세부 매출 성과를 공개했다. 같은 날 발표한 실적 공시에 이은 후속 공시다.

하모니 계약으로 상반기 매출 다변화 성과

공시에 따르면 ANI 파머슈티컬스는 하모니 계약을 통해 올해 1분기 선급 라이선스 수수료 1500만 달러를 매출로 인식했다. 이어 2분기에는 피톨리산트(pitolisant) 기반 제품의 순매출에 따른 로열티 매출 970만 달러(상반기 누적 1630만 달러)와 개발 마일스톤 달성에 따른 매출 800만 달러를 추가로 인식했다.

회사는 하모니 계약을 통해 총 1000만 달러 규모의 개발 마일스톤 달성 금액을 분할 인식할 예정이며, 남은 마일스톤 매출은 올해 3분기 중에 인식할 수 있을 것으로 전망했다. 하모니 계약은 피톨리산트의 신규 제형을 수면 및 각성 장애 외의 광범위한 중추신경계 질환 치료제로 공동 개발하기 위해 체결됐다.

알리메라 인수로 안과 희귀질환 치료제 라인업 강화

회사는 지난 2024년 9월 알리메라 사이언스(Alimera Sciences, Inc.) 인수를 완료한 이후 안과 희귀질환 치료제인 '일루비엔(ILUVIEN)'과 '유티크(YUTIQ)'의 통합 마케팅을 전개하고 있다. 특히 지난해 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 일루비엔의 만성 비감염성 후포도막염(NIU-PS) 적응증 확대 승인을 획득한 이후, 미국 내 프로모션 역량을 유티크에서 일루비엔으로 전환했다. 이에 따라 올해 상반기 중 유티크의 매출은 발생하지 않았다.

한편, ANI 파머슈티컬스는 지난 2024년 8월 13일 발행한 2.25% 전환사채(Convertible Senior Notes)와 보유 현금을 활용해 기존 2021년 신용공여 약정(2021 Credit Facility)에 따른 부채 약 2억 9400만 달러를 전액 상환했다. 이어 같은 날 JP모건체이스 은행 등과 3억 2500만 달러 규모의 담보부 시설대출(Term Loan A) 및 7500만 달러 규모의 회전대출을 포함하는 2024년 신용공여 약정을 체결했다. 올해 6월 30일 기준 회사는 해당 재무 약정의 모든 준수 사항을 이행하고 있다.

ANI 파머슈티컬스는 안과, 류마티스학, 신장학, 신경학 등 희귀질환 치료제와 제네릭 의약품의 개발 및 상업화에 집중하고 있는 바이오 제약 기업이다.

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