시오나 테라퓨틱스, 낭성 섬유증 치료제 임상 2a상 주요 평가지표 달성 실패

임상 단계 바이오 제약 기업 시오나 테라퓨틱스(SIONNA THERAPEUTICS INC, NASDAQ:SION)가 개발 중인 낭성 섬유증(CF) 치료 후보물질 'SION-719'의 임상 2a상 개념증명(POC) 시험에서 주요 효능 평가지표를 달성하지 못했다고 2026년 8월 10일 발표했다.

이번 임상시험은 기존 표준 치료제인 '트리카프타(Trikafta)'에 SION-719를 추가 투여하는 방식으로 진행됐다. 그러나 땀 내 염화물 감소를 측정하는 주요 활성 평가지표에서 위약 대조군 대비 평균 -1.0 mmol/L의 변화를 보여 통계적 유의성을 확보하지 못했다(p=0.7). 이에 따라 시오나 테라퓨틱스는 SION-719를 표준 치료의 병용 요법으로 개발하는 계획을 중단하기로 결정했다.

회사 측은 개별 땀 내 염화물 수치의 예상보다 높은 변동성과 트리카프타 노출 수준의 차이 등 임상 결과 해석에 영향을 미칠 수 있는 교란 요인들을 평가하고 있다. SION-719는 14일간 투여 시 전반적으로 양호한 내약성을 보였으며, 심각한 이상반응은 보고되지 않았다.

SION-451 이중 병용 요법 임상 결과 및 향후 계획

이와 함께 발표된 건강한 피험자 대상의 'SION-451' 이중 병용 요법 임상 1상 시험에서는 안전성, 내약성 및 약동학적 목표를 달성했다. 시오나 테라퓨틱스는 수집된 데이터와 목표 노출도를 바탕으로 'SION-451'과 'SION-2222'의 병용 투여를 선호하는 조합으로 선정하고 SION-451 프로그램의 향후 단계를 검토 중이다.

마이크 클루넌(Mike Cloonan) 시오나 테라퓨틱스 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "임상 2a상 시험의 예상치 못한 결과에 실망했다"며 "SION-451 이중 병용 요법의 다음 단계를 결정하기 위해 데이터를 추가로 평가하고 있다"고 밝혔다.

한편, 시오나 테라퓨틱스는 2분기 말 기준 약 2억 6830만 달러의 현금, 현금성 자산 및 시장성 유가증권을 보유하고 있다고 공개했다. 회사는 향후 계획을 평가하는 동안 자본을 보존하기 위한 조치를 취할 계획이다.

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