칼시메디커, 2분기 순손실 765만 달러 기록…폐고혈압·췌장염 치료제 개발 속도

임상 단계 바이오 제약 회사 칼시메디커(CALCIMEDICA INC, NASDAQ:CALC)가 2026년 8월 11일(현지시간) 2026년 2분기(4~6월) 실적과 주요 임상 파이프라인의 개발 현황을 발표했다.

칼시메디커의 2026년 2분기 매출은 없었으며, 순손실은 765만 2000달러(주당 0.45달러)를 기록했다. 이는 전년 동기 순손실 595만 6000달러(주당 0.40달러) 대비 손실 폭이 늘어난 수치다. 회사 측은 금융도구의 공정가치 변동으로 인한 기타 비용이 360만 달러 발생한 것이 순손실 확대에 영향을 미쳤다고 설명했다.

반면 R&D(연구개발) 및 일반관리비 감소로 영업손실은 개선됐다. 2분기 영업손실은 401만 2000달러로 전년 동기 662만 1000달러 대비 줄었다. R&D 비용은 전년 동기 405만 2000달러에서 이번 분기 210만 2000달러로 감소했으며, 일반관리비(G&A) 역시 256만 9000달러에서 191만 달러로 줄었다. R&D 비용 감소는 주로 비임상 및 임상시험 활동, 컨설턴트 및 인력 비용, 화학·제조·품질관리(CMC) 활동 감소에 따른 것이다.

폐고혈압 및 급성 췌장염 프로그램 개발 현황

칼시메디커는 폐고혈압(PH) 치료제 개발을 위해 지난 2026년 6월 24일 선급금 1500만 달러를 포함해 최대 약 4900만 달러 규모의 사모펀드(Private Placement) 자금 조달 계약을 발표했다. 이 자금은 자사의 핵심 후보물질인 '오속소라(Auxora)'와 경구용 치료제 후보물질 'CM5480'의 폐고혈압 프로그램 개발에 사용될 예정이다. 회사는 폐동맥고혈압(PAH) 환자를 대상으로 한 오속소라의 임상 1b상 개념증명(PoC) 시험 데이터와 CM5480의 임상시험계획(IND) 신청을 모두 2027년 중반에 완료할 것으로 예상하고 있다.

급성 췌장염(AP) 치료제 개발과 관련해서는 지난 2026년 7월 29일 미국 식품의약국(FDA)과의 Type C 회의를 통해 오속소라의 임상 2b상 시험 설계에 대한 합의를 마쳤다. 임상 2b상의 1차 평가변수는 오속소라가 신규 발생 중증 호흡부전을 감소시킬 수 있는지 여부로 결정됐다. 주요 2차 평가변수에는 다발성 장기 부전과 퇴원 가능 시점까지의 기간이 포함된다. 다만, 해당 임상 2b상 시험의 개시는 추가 자금 조달 여부에 달려 있다.

현금 흐름 및 재무 안정성

2026년 6월 30일 기준 칼시메디커가 보유한 현금 및 현금성 자산은 1861만 7000달러다. 회사는 현재 보유한 현금 자산으로 2027년 하반기까지 운영 계획을 감당할 수 있을 것으로 전망했다.

칼시메디커는 심각한 염증, 면역 및 심폐 질환을 표적으로 하는 칼슘 방출 활성화 칼슘(CRAC) 채널 억제 치료제를 개발하는 바이오 제약 기업이다. 주요 파이프라인으로 정맥주사 제형의 '오속소라'와 만성 경구 투여용으로 설계된 'CM5480'을 보유하고 있다.

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