엔시스 바이오사이언시스, 2분기 연구개발비 247만 달러로 증가…자금난 속 '계속기업' 불확실성 직면

임상 단계 바이오 제약 기업 엔시스 바이오사이언시스(ENSYSCE BIOSCIENCES INC, NASDAQ:ENSC)가 연구개발(R&D) 활동 증가로 인한 비용 상승과 함께 계속기업으로서의 존속 능력에 대한 불확실성에 직면했다. 지난 13일(현지시간) 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출된 분기보고서에 따르면, 회사는 제품 매출이 없는 상태에서 손실이 지속되고 있어 자금 조달 여부에 따라 향후 운영에 영향을 받을 수 있다고 밝혔다. 이번 보고서는 같은 날 발표한 실적 공시에 이은 후속 공시다.

엔시스 바이오사이언시스는 보고서에서 현재까지 제품 매출을 올리지 못했으며, 향후 수익성 확보 여부도 불확실하다고 설명했다. 임상 및 전임상 시험, 제품 개발 등을 완료하기 위해서는 상당한 규모의 추가 자금 조달이 필수적이나 이를 적기에 확보할 수 있을지 장담할 수 없는 상황이다. 이에 따라 회사는 재무제표 작성의 기준이 되는 '계속기업 가정'에 상당한 의문이 제기된다고 공시했다.

Galephar 마일스톤 보상 60만 달러 발생 및 1560만 달러 구매 약정

회사는 2026년 2분기(3개월간) 및 상반기(6개월간) 중 60만 달러의 주식 결제형 연구개발 보상 비용을 인식했다. 이 보상액은 분기 말 기준 미지급 상태로 약정되어 연결재무제표상 미지급 비용 및 기타 부채 항목에 계상됐다. 한편 회사는 2025년 1월 의약품 개발 및 공급 파트너인 갈레파 파마슈티컬 리서치(Galephar Pharmaceutical Research, Inc.)와 제품 개발 및 공급 계약을 체결한 바 있다.

아울러 2026년 6월 30일 기준 회사는 다년도 전임상 및 임상 연구 등을 위해 임상시험수탁기관(CRO) 등과 체결한 계약을 포함해 총 1560만 달러 규모의 미이행 구매 주문 및 계약상 의무를 보유하고 있다. 해당 약정은 연방 보조금 등으로 자금을 조달받아 수행되는 사업들이 포함되어 있다.

2분기 R&D 비용 247만 달러로 증가

엔시스 바이오사이언시스의 2분기 연구개발(R&D) 비용은 247만 1752달러로, 전년 동기(192만 3430달러) 대비 약 55만 달러 증가했다. 이는 핵심 파이프라인인 'PF614'의 임상 활동 확대에 따른 외부 연구개발 비용 증가가 주된 원인이다. 반면 일반관리비(G&A)는 126만 8952달러를 기록해 전년 동기(119만 8523달러)와 유사한 수준을 유지했다.

회사는 국립보건원(NIH) 산하 국립약물남용연구소(NIDA)로부터 받은 MPAR(과다복용 방지 기술) 연구개발 보조금을 통해 2분기 중 116만 4315달러의 연방 보조금 수입을 올렸다. 2024년 수여된 2차 다년간 MPAR 보조금 과제(총 1510만 달러 규모, 2027년 5월까지)의 2026년 6월 30일 기준 잔여 지원금은 530만 달러다.

엔시스 바이오사이언시스는 미국 캘리포니아주 라호야에 본사를 두고 있으며, 독자적인 기술 플랫폼인 TAAP(트립신 활성 남용 방지) 및 MPAR 기술을 적용해 약물 남용과 과다복용 위험을 줄인 통증 치료제 후보물질 'PF614' 등을 개발하는 바이오테크 기업이다.

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