사일렉시온 테라퓨틱스, 2분기 순손실 355만 달러…췌장암 치료제 SIL204 임상 2/3상 진입

임상 단계 바이오테크 기업 사일렉시온 테라퓨틱스(SILEXION THERAPEUTICS CORP, NASDAQ:SLXN)가 2026년 2분기 실적을 발표하고 주요 파이프라인인 'SIL204'의 임상 진행 현황을 공개했다.

사일렉시온의 2026년 2분기(4~6월) 매출은 발생하지 않았으며, 순손실은 약 355만 달러를 기록해 전년 동기(약 250만 달러) 대비 44.0% 증가했다. 이는 국소 진행성 췌장암 치료제 후보물질인 SIL204의 임상 2/3상 진입 준비와 운영 고도화에 따른 연구개발(R&D) 비용 증가가 주된 원인이다.

2분기 R&D 비용은 약 221만 달러로 전년 동기(약 102만 달러) 대비 120.0% 늘어났다. 일반관리비(G&A) 역시 상장사 운영 관련 전문 서비스 및 컨설팅 비용 증가로 인해 전년 동기 대비 15.4% 증가한 약 147만 달러를 기록했다.

SIL204 임상 2/3상 본격화 및 면역학적 데이터 확보

사일렉시온은 SIL204를 전임상 단계에서 실제 임상 단계로 성공적으로 전환시켰다. 회사는 이스라엘 보건부의 승인에 이어 독일 연방의약품의료기기연구원(BfArM)으로부터 임상시험계획(CTA) 승인을 획득했다. 이어 지난 7월 29일 이스라엘의 대형 의료기관인 텔아비브 수라스키 메디컬 센터에서 임상 2/3상을 개시하며 환자 선별을 위한 준비를 마쳤다.

또한 회사는 SIL204의 전임상 연구를 통해 면역 항암 프로파일을 확장했다. 췌장암 및 비소세포폐암 세포주에서 SIL204 투여 후 MHC-I 및 FAS(CD95)의 유의미한 상향 조절과 HLA-G의 하향 조절을 확인했다. 이는 향후 키트루다(Keytruda) 등 anti-PD-(L)1 면역관문억제제와의 병용 요법에 대한 과학적 근거를 제공한다.

자본 구조 개선 및 나스닥 상장 유지 요건 충족

사일렉시온은 임상 자금 조달과 나스닥 상장 유지 요건을 충족하기 위해 자본 구조 개선 조치를 단행했다. 지난 5월 28일 10대 1 주식 병합을 단행한 데 이어, 8월 13일에는 약 250만 달러 규모의 공모 발행을 완료해 약 210만 달러의 순수입금을 확보했다.

회사는 이러한 자금 조달 조치를 반영한 결과, 2026년 6월 30일 기준 조정된 주주지분이 약 320만 달러 수준으로 추정된다고 밝혔다. 이는 나스닥 자본시장의 계속 상장 유지 최소 요건인 주주지분 250만 달러를 초과하는 수치로, 상장 유지 요건을 다시 충족한 것으로 판단하고 있다. 2분기 말 기준 실제 보유한 현금 및 현금성 자산은 약 223만 달러다.

사일렉시온 테라퓨틱스는 mutated KRAS 종양 유전자를 표적으로 하는 RNA 간섭(RNAi) 치료제를 개발하는 바이오 기업이다. 현재 2세대 후보물질인 SIL204의 임상 2/3상을 이스라엘과 유럽 연합에서 추진하고 있다.

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