브레이브하트 바이오, 2분기 순손실 1500만달러…IPO 자금 확보로 임상 가속화

임상 단계 바이오 제약 기업 브레이브하트 바이오(BRAVEHEART BIO INC, NASDAQ:BRVE)가 2026년 9월 8일(현지시간) 미공개 2분기 재무 실적을 발표하고 사업 진행 현황을 공유했다.

브레이브하트 바이오는 2026년 6월 30일로 종료된 2분기에 1498만 8000달러(약 1500만 달러)의 순손실을 기록했다. 이는 전년 동기 38만 1000달러의 순손실 대비 크게 늘어난 수치다. 주주들에게 귀속되는 순손실은 시리즈 A 우선주 발행에 따른 간주 배당금 361만 5000달러가 반영되면서 1860만 3000달러(주당 2.51달러)로 집계됐다.

이 같은 손실 확대는 신약 후보물질 개발과 임상 준비에 따른 비용 증가가 주원인이다. 2분기 연구개발(R&D) 비용은 1112만 5000달러로, 전년 동기(0달러) 대비 급증했다. 회사 측은 심근병증 치료제 후보물질 'BHB-1893'의 개발 진척과 글로벌 임상 3상 프로그램 준비, 인력 관련 비용 증가가 R&D 지출을 끌어올렸다고 설명했다. 일반관리(G&A) 비용 역시 인력 충원과 상장 준비 비용 등으로 인해 전년 동기 2만 7000달러에서 올해 2분기 475만 7000달러로 크게 늘었다.

IPO 성공으로 5억달러 넘는 실탄 확보

재무 건전성은 올해 여름 진행된 기업공개(IPO)를 통해 대폭 강화됐다. 2026년 6월 30일 기준 브레이브하트 바이오의 현금 및 현금성 자산은 1억 2283만 1000달러였으나, 이는 8월에 완료된 IPO 순수입금이 반영되지 않은 수치다.

회사는 지난 8월 주당 18.00달러에 보통주 2443만 7500주를 발행해 약 4억 3990만 달러의 총 공모 금액을 조달했다. 인수 수수료와 발행 비용 등을 제외한 순수입금은 약 4억 450만 달러다. 이를 반영한 조정 기준 현금 및 현금성 자산은 약 5억 2730만 달러에 달한다. 회사 측은 현재의 운영 계획을 바탕으로 보유 현금과 IPO 조달 자금이 오는 2029년까지의 운영 비용과 자본 지출 요구 사항을 충당하기에 충분할 것으로 전망했다.

핵심 파이프라인 임상 3상 돌입

확보된 자금을 바탕으로 핵심 파이프라인인 'BHB-1893'의 임상 개발도 속도를 내고 있다. 브레이브하트 바이오는 폐쇄성 비대성 심근병증(oHCM) 환자를 대상으로 메토프롤롤과 비교해 BHB-1893의 효능과 안전성을 평가하는 글로벌 임상 3상 'LIONHEART-HCM' 연구를 개시했다. 현재 임상 사이트 활성화와 환자 스크리닝이 진행 중이며, 올해 안에 첫 환자 투약을 목표로 하고 있다. 임상 중간 분석 결과는 2027년 하반기에 나올 예정이다.

비폐쇄성 비대성 심근병증(nHCM) 치료를 위한 개발도 진전되고 있다. 회사는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND) 승인을 받았으며, 2027년 상반기 중 글로벌 임상 3상 'NOBLEHEART-HCM' 연구를 시작할 계획이다. 앞서 지난 5월 유럽심장학회 심부전 협회 연례 학술대회에서 발표된 nHCM 대상 임상 2상 결과에 따르면, BHB-1893 투여군은 심장 바이오마커의 신속하고 유의미한 감소를 보였으며 운동 능력과 심장 이완 기능 등에서도 개선 효과를 나타냈다.

브레이브하트 바이오는 비대성 심근병증(HCM)을 비롯한 심각한 심혈관 질환 치료제를 개발하는 임상 단계 바이오 제약 기업이다. 주력 후보물질인 BHB-1893은 경구용 차세대 심장 미오신 억제제(CMI)로 개발되고 있다.

#브레이브하트바이오 #BRVE #실적발표 #임상3상 #비대성심근병증 #BHB1893

※ 본 보고서는 AI가 작성한 내용을 기반으로 제작된 참고 자료로, 기사 작성과 검수 과정에서 문맥상 오류가 포함될 수 있습니다. 투자 판단의 최종 책임은 투자자 본인에게 있으며, 본 자료를 투자 결정의 근거로 단독 활용하지 않도록 주의하시기 바랍니다.

주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com