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'파유비' 표준 완전 승인…회사 두 번째 유전자 치료제이자 우선심사바우처 수령
울트라제닉스 파머슈티컬(ULTRAGENYX PHARMACEUTICAL INC, NASDAQ:RARE)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 소아 산필리포 증후군 A형(mucopolysaccharidosis type IIIA, MPS IIIA) 치료제 '파유비(FAYUVI, 성분명 rebisufligene etisparvovec-hopf)'의 표준 완전 승인(standard full approval)을 획득했다고 17일(현지시간) 발표했다.
파유비(개발명 UX111)는 진행성이며 치명적인 신경퇴행성 질환인 산필리포 증후군 A형을 대상으로 FDA 승인을 받은 최초의 치료제다. 이번 승인은 울트라제닉스 파머슈티컬이 획득한 두 번째 유전자 치료제 승인이다. 회사는 이번 승인과 함께 우선심사바우처(Priority Review Voucher)를 수령했다.
울트라제닉스 파머슈티컬은 미국 캘리포니아주 노바토에 본사를 두고 있는 바이오 제약 기업이다.
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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com
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