제네틱 바이오사이언시스, 산터수스 합병 가치 1억 4100만 달러 제시…패혈증 기기 2028년 유럽 출시 목표

미국 바이오 제약회사 제네틱 바이오사이언시스(XENETIC BIOSCIENCES INC, NASDAQ:XBIO)가 스위스 치료용 의료기기 전문기업 산터수스(Santersus AG)와의 합병 거래에 관한 투자자 설명 자료(Investor Presentation)를 공개했다. 이번 공시는 지난 16일 발표한 산터수스 인수 합병 계약 체결 공시에 이은 후속 공시다.

자료에 따르면 양측이 9월 14일자 주식교환계약(Share Exchange Agreement)에 따라 협상해 합의한 거래 가치는 제네틱 바이오사이언시스 2100만 달러, 산터수스 1억 2000만 달러 등 총 1억 4100만 달러다. 제네틱 측 가치는 순현금 0달러를 가정한 것으로 계약에 따라 조정될 수 있다. 거래는 2026년 4분기 종결이 예상된다.

이 평가에 따른 합병 후 지분율(완전희석 기준)은 제네틱 기존 주주 약 15.0%, 산터수스 주주 약 85.0%다. 제네틱의 완전희석 주식 수는 7월 31일 기준 발행 보통주 234만 3181주를 바탕으로 한 254만 6699주다. 85대 15 비율로 산출한 예시 수치로는 종결 시 신주 약 1455만 2566주가 발행돼 합병 후 주식 수는 약 1709만 9265주가 되며, 실제 발행 주식 수는 종결 시점의 교환비율로 정해진다.

선도 패혈증 프로그램과 초기 임상 데이터

선도 프로그램인 뉴클레오캡처(NucleoCapture) 패혈증 프로그램은 유럽과 미국에서 패혈증·호흡부전 환자 최대 350명을 대상으로 다기관 중추적 임상시험을 진행 중이다. 표준치료 단독군과 표준치료에 뉴클레오캡처를 더한 군을 1대 1로 무작위 배정하며, 1차 유효성 평가변수는 28일 전체 사망률과 28일간 무장기지원일수(OSFD)를 묶은 복합 지표다. 회사는 FDA가 이 복합 평가변수에 동의했다고 밝혔다.

자료가 제시한 일정은 2027년 4분기 환자 100명 대상 1차 중간 분석, 유럽 규제당국 제출, 유통 계약 체결을 거쳐 2028년 2분기 CE 인증 및 유럽 출시다. 미국에서는 2029년 2분기 등록 완료와 시판 전 승인(PMA) 신청, 같은 해 4분기 PMA 승인 및 출시를 계획했다.

회사는 뉴클레오캡처와 디엔에이즈(DNase)로 치료한 패혈증·자가면역질환·암 환자의 동정적 사용 사례 80건 이상에서 이상반응 없이 긍정적 결과를 얻었다고 밝혔다. 자료는 패혈증 환자 10명에 대한 32회 시술에서 7일 생존율 100%를, SLE 환자 10명 후향 분석에서 세 차례 치료 후 질병활성도 지수(SLEDAI-2K) 중앙값이 17.5에서 8.0으로 54% 낮아진 결과를 제시했다.

루푸스·간 이식·림프종 프로그램 일정

전신성 홍반성 루푸스(SLE) 프로그램은 유럽과 홍콩에서 활동성 SLE 환자 최대 110명을 대상으로 한 중추적 임상시험을 앞두고 있다. 2027년 1분기 첫 환자 등록, 2028년 4분기 유럽 규제당국 제출을 거쳐 2029년 유럽 출시를 목표로 제시했다.

간 이식 프로그램은 장기 관류 장치 오르간옥스 메트라(OrganOx metra)의 기존 PMA에 대한 보충 승인(sPMA) 경로를 택했다. 2027년 1분기 독점 라이선스·공급 계약, 3분기 sPMA 신청, 2028년 3분기 승인 및 미국 출시가 목표다.

디엔에이즈 기반 거대 B세포 림프종(LBCL) 프로그램은 이스라엘 텔아비브 수라스키 의료센터에서 CAR T 세포 치료와 병용하는 연구자 주도 임상시험(환자 12명)을 진행하고 있다. 2027년 2분기 등록 완료와 1차 유효성 결과, 2028년 2분기 2차 유효성 결과가 예정돼 있으며, 2028년 3분기에는 잠재적 파트너와 미국 임상 2상 착수를 계획했다. 자료는 실제 일정이 달라질 수 있다고 밝혔다.

제네틱 바이오사이언시스는 난치성 암 치료를 위한 면역항암 기술 개발에 집중해 온 바이오 제약회사다. 산터수스는 급성 및 만성 질환 치료를 위한 선택적 체외 혈액 정화 플랫폼을 개발하는 의료기기 전문기업이다.

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주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com