미라파마슈티컬스(MIRA), 케타미르-2가 현재 FDA 승인 신경병증 통증 치료제를 초과 성능 보인다고 보고

미라파마슈티컬스(MIRA, MIRA PHARMACEUTICALS, INC. )는 케타미르-2가 현재 FDA 승인 신경병증 통증 치료제를 초과 성능을 보인다고 보고했다.

21일 미국 증권거래위원회에 따르면 미라파마슈티컬스는 최근 연구에서 자사의 경구용 케타민 유사체인 케타미르-2가 FDA 승인 치료제인 가바펜틴(뉴론틴)과 프레가발린(리리카)보다 신경병증 통증에 대해 유의미하게 더 높은 효능을 보였다고 발표했다.

회사는 화학요법 유도 및 당뇨병성 신경병증에 초점을 맞춘 추가 연구를 활발히 진행하고 있다. 이러한 연구는 PTSD 임상 시험을 시작할 계획을 포함하는 더 넓은 개발 프로그램의 일환이다. 특히, 미라파마슈티컬스는 PTSD 프로그램을 지원하기 위한 정부 자금 지원 기회를 탐색하고 있다.

회사는 2024년 말까지 임상 시험용 신약(IND) 신청서를 제출할 계획이며, 2025년 1분기에는 1상 임상 시험이 시작될 것으로 예상하고 있다. 2상 시험은 2025년 말에 시작될 것으로 예상된다.

이 보고서는 1933년 증권법 제27A조 및 1934년 증권거래법 제21E조의 의미 내에서 미래 예측 진술을 포함하고 있다. 이러한 미래 예측 진술은 '할 수 있다', '할 것이다', '예상하다', '의도하다', '계획하다', '기대하다', '믿다', '추정하다', '계속하다'와 같은 미래 또는 조건부 동사로 특징지어진다. 이러한 진술은 단지 예측일 뿐이며 실제 사건이나 결과는 이러한 미래 예측 진술에서 예상한 것과 실질적으로 다를 수 있다.

독자는 이러한 미래 예측 진술에 과도한 의존을 두지 말아야 한다. 이 보고서에서 이러한 미래 예측 진술은 케타미르-2 또는 노르-케타미르-2와 관련된 회사의 전임상 시험 결과의 예상 이점 및 규제 제출과 관련된 시간을 포함한다. 독자는 케타미르-2 또는 노르-케타미르-2와 관련된 실제 미래 결과가 여기 포함된 케타미르-2 및 노르-케타미르-2에 대한 미래 예측 진술과 실질적으로 다를 수 있음을 유의해야 한다.

회사는 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고는 상황이 변경될 때 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 지지 않는다. 회사의 프로그램 및 운영과 관련된 이러한 위험 및 기타 사항은 2023년 12월 31일 종료된 연례 보고서(Form 10-K) 및 기타 SEC 제출 문서에 자세히 설명되어 있으며, 이 문서는 www.sec.gov 및 회사 웹사이트 https://www.mirapharmaceuticals.com/investors/sec-filings에 보관되어 있다.



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