하모니바이오사이언스홀딩스(HRMY), 전임상 데이터 발표

하모니바이오사이언스홀딩스(HRMY, Harmony Biosciences Holdings, Inc. )는 전임상 데이터를 발표했다.

11일 미국 증권거래위원회에 따르면 하모니바이오사이언스홀딩스가 2025년 6월 11일, BP1.15205에 대한 새로운 전임상 약리 효과 데이터를 발표했다.

BP1.15205는 조사 중인 고효능의 오렉신 2 수용체(OX2R) 작용제로, 나르콜렙시 1형의 표준 유전자 변형 마우스 모델에서 유의미한 각성 촉진 및 카타플렉시 억제 효과를 나타냈다.

이 데이터는 2025년 6월 11일 수요일 오전 10시 PDT에 시애틀에서 열리는 제39회 미국 수면학회(APSS) 'SLEEP'에서 발표될 예정이다.

하모니바이오사이언스의 최고 의학 및 과학 책임자인 쿠마르 부두르 박사는 "SLEEP에서 발표되는 강력한 전임상 데이터에 고무되어 있다. BP1.15205는 잠재적으로 최고의 OX2R 작용제로 자리 잡을 수 있다"고 말했다.

BP1.15205는 고용량에서 통계적으로 유의미한 각성 촉진 효과를 나타내며, 3개월 GLP 독성 연구에서 우려되는 부작용이 발견되지 않아 안전성과 내약성 프로필이 우수함을 지지한다.BP1.15205는 경구 생체이용률이 높고, 하루 한 번 복용할 수 있는 가능성이 있다.

유럽 의약품청(EMA)과의 조사 의약품 파일(IMPD) 신청이 진행 중이며, 2025년 하반기에 첫 인간 연구가 시작될 예정이다.

또한, 미국 식품의약국(FDA)에 BP1.15205에 대한 조사 신약(IND) 신청이 제출될 예정이다.

하모니바이오사이언스는 희귀 신경 질환 환자들을 위한 혁신적인 치료제를 개발하고 상용화하는 데 전념하고 있으며, 나르콜렙시 및 기타 중추성 과수면 장애를 가진 환자들에게 새로운 치료법을 제공할 수 있기를 희망하고 있다.

이 연구의 주요 발견으로는 BP1.15205가 OX2R 수용체에서 매우 강력한 작용제이며, 인간 OX1R 수용체에 대해 600배 이상의 선택성을 보인다.

또한, BP1.15205는 0.03 및 0.1 mg/kg의 용량에서 각성 시간과 수면 잠복기가 유의미하게 증가했으며, 1 mg/kg의 용량에서 카타플렉시 유사 에피소드의 총 수와 지속 시간이 유의미하게 감소했다.

나르콜렙시는 약 17만 명의 미국인에게 영향을 미치는 드문 만성 신경 질환으로, 과도한 주간 졸림과 카타플렉시를 주요 증상으로 한다.

하모니바이오사이언스는 2017년에 설립되어 펜실베이니아주 플리머스 미팅에 본사를 두고 있으며, 환자들이 진정으로 번영할 수 있도록 하는 치료 가능성을 키우고 있다.

현재 하모니바이오사이언스의 재무 상태는 안정적이며, 향후 연구 개발을 통해 시장에서의 입지를 더욱 강화할 계획이다.



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