컴퍼스 테라퓨틱스, 담도암 치료제 '토베시미그' 올해 4분기 美 BLA 제출 계획…2028년까지 자금 확보

미국의 면역항암제 개발 기업 컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics, Inc., 티커: CMPX)가 2026년 7월 기업 설명회 자료를 통해 주요 파이프라인의 개발 일정과 재무 현황을 공개했다. 회사는 2026년 1분기 기준 1억 9500만 달러의 현금 및 유가증권을 보유하고 있으며, 이는 2028년까지의 운영 자금을 충당할 수 있는 수준이라고 밝혔다. 컴퍼스 테라퓨틱스의 가장 앞선 파이프라인인 담도암(BTC) 치료제 후보물질 '토베시미그(Tovecimig, CTX-009)'는 올해 4분기 미국 식품의약국(FDA)에 생물의약품 허가신청(BLA)을 제출할 계획이다.

토베시미그는 DLL4와 VEGF-A를 동시에 표적하는 이중항체로, 차세대 혈관신생 억제제다. 담도암 2차 치료제로서 진행한 임상 2/3상(COMPANION-002)에서 1차 평가변수인 객관적 반응률(ORR)과 주요 2차 평가변수인 무진행 생존기간(PFS)을 충족했다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 이 데이터를 바탕으로 2026년 3분기 FDA와 미팅을 갖고, 4분기에 BLA를 제출해 2027년 하반기 최종 승인을 획득하는 것을 목표로 하고 있다. 미국 내 2차 담도암 시장 규모는 30억 달러 이상으로 추정되며, 향후 위암, 난소암, 대장암, 신장암, 간세포암 등으로 적응증 확장을 계획하고 있다.

임상 2/3상 COMPANION-002 연구는 이전 젬시타빈 및 백금 기반 화학요법 후 진행된 절제 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 환자 168명을 대상으로 미국 내 34개 기관에서 진행됐다. 임상 결과, 토베시미그와 파클리탁셀 병용 투여군의 ORR은 18.0%로, 파클리탁셀 단독 투여군의 5.3% 대비 통계적으로 유의미한 개선을 보였다(p=0.0228). PFS 중앙값 역시 병용 투여군이 4.7개월로 단독 투여군의 2.6개월보다 길었다(HR=0.44, p<0.0001).

전체 생존기간(OS) 중앙값은 병용 투여군 8.9개월, 단독 투여군 9.4개월로 나타났으나(HR=1.05, p=0.78), 이는 대조군 환자의 54%(31명)가 질병 진행 후 토베시미그 병용 요법으로 교차 투여(crossover)를 받은 영향으로 분석됐다. 사후 분석에서 교차 투여를 받은 환자군(n=31)의 OS 중앙값은 12.8개월로, 교차 투여를 받지 않은 환자군(n=26)의 6.1개월 대비 유의미하게 연장됐다(HR=0.54, p=0.04).

컴퍼스 테라퓨틱스는 토베시미그 외에도 다수의 면역항암제 파이프라인을 개발 중이다. PD-1과 PD-L1을 동시에 표적하는 이중항체 'CTX-8371'은 현재 임상 1상을 진행 중이며, 2026년 하반기에 비소세포폐암(NSCLC), 삼중음성유방암(TNBC), 호지킨 림프종(HL) 환자를 대상으로 한 코호트 확장 임상 데이터를 발표할 예정이다. 또한 PD-1과 VEGF-A를 표적하는 이중항체 'CTX-10726'은 2026년 1분기에 임상 1상을 개시했으며, 2026년 하반기 탑라인 데이터 발표를 목표로 하고 있다.

CD137(4-1BB) 작용제인 'CTX-471'은 신경세포 접착 분자(NCAM, CD56)를 바이오마커로 활용해 NCAM 양성 종양 환자를 대상으로 한 임상 2상을 2026년 중반 개시할 예정이다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 이와 같은 파이프라인 개발을 주도하는 경영진으로 의학박사이자 철학박사인 토마스 J. 슈츠(Thomas J. Schuetz) 사장 겸 최고경영자(CEO) 겸 이사회 부의장, 배리 신(Barry Shin) 최고재무책임자(CFO) 등이 이끌고 있다.

#컴퍼스테라퓨틱스 #CMPX #토베시미그 #담도암 #BLA

※ 본 보고서는 AI가 생성한 참고 자료로, 번역 과정 및 기사 작성 과정에서 문맥상 오류가 포함될 수 있습니다.
투자 판단의 최종 책임은 투자자 본인에게 있으며, 본 자료를 투자 결정의 근거로 단독 활용하지 않도록 주의하시기 바랍니다.

데이터투자 공시팀 pr@datatooza.com