문레이크, 건선성 관절염 3상 임상 탑라인 결과 발표…2분기 연구개발비 5022만 달러

임상 단계 바이오 제약 기업 문레이크 이뮤노테라퓨틱스(MOONLAKE IMMUNOTHERAPEUTICS, NASDAQ:MLTX)가 건선성 관절염(PsA) 치료 후보물질 '소넬로키맙(sonelokimab)'의 글로벌 임상 3상(IZAR-1)에서 긍정적인 탑라인 결과를 확보했다고 10일(현지시간) 발표했다. 이와 함께 2026년 2분기 재무 실적도 공개했다.

이번 임상 3상 IZAR-1 연구는 생물학적 제제 치료 경험이 없는 활동성 건선성 관절염 성인 환자를 대상으로 진행됐다. 소넬로키맙 60mg 유도요법 투여군은 16주 차에 모든 임상 평가지표를 충족했다. 1차 평가지표인 미국류마티스학회 50% 개선(ACR50) 달성률은 42.1%를 기록했다. 주요 2차 평가지표인 ACR20은 66.5%, 최소 질병 활성도(MDA)는 41.2%, 건선 면적 및 중증도 지수 90% 개선(PASI90)은 61%의 달성률을 보이며 다중 영역에서 유의미한 효능을 나타냈다.

안전성 분석 결과에서는 이전 임상 연구들과 일관된 프로필을 보였으며 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다. IZAR-1 임상은 이중맹검 상태를 유지하며 52주 차까지 계속 진행된다. 문레이크는 2027년 상반기에 최종 결과를 발표할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 한편, TNF 억제제에 반응하지 않는 환자를 대상으로 하는 또 다른 임상 3상인 IZAR-2 연구는 2026년 3분기 내에 환자 등록을 완료할 계획이다.

2분기 연구개발비 5022만 달러 집행

문레이크는 2026년 2분기(6월 30일 종료) 재무 실적도 함께 발표했다. 이 기간 연구개발(R&D) 비용은 5022만 1000달러로, 직전 분기인 2026년 1분기의 5451만 5000달러 대비 감소했다. 일반관리(G&A) 비용은 1143만 9000달러를 기록해 직전 분기(1550만 9000달러)보다 407만 달러 줄었다. 회사 측은 일반관리비 감소가 지난 분기에 무상으로 미가속 주식매수선택권 부여를 자진 취소하면서 발생했던 480만 달러 규모의 비용 인식 효과가 사라진 데 주로 기인한다고 설명했다.

2분기 순손실은 6180만 5000달러(주당 순손실 0.84달러)로 집계돼 직전 분기 순손실 6970만 7000달러(주당 순손실 0.98달러) 대비 손실 폭이 줄었다.

2026년 6월 30일 기준 문레이크가 보유한 현금 및 현금성자산, 단기 시장성 채무증권은 총 5억 3700만 달러다. 회사는 현재 보유 자금으로 2028년 중반까지 운영 자금과 자본 지출 요구사항을 충당할 수 있을 것으로 전망했다. 이 외에도 허큘리스 캐피탈(Hercules Capital)과의 신용 약정을 통해 최대 4억 달러 규모의 비희석성 자금을 추가로 확보할 수 있는 상태다.

문레이크 이뮤노테라퓨틱스는 염증성 질환 치료를 위한 차세대 나노바디(Nanobody®) 신약 개발에 주력하는 스위스 주크 소재의 바이오 기업으로 지난 2021년에 설립됐다.

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