PDS 바이오테크놀로지, PDS0301 중심으로 사업 전면 재편…PDS0101 개발 중단 및 파트너십 모색

미국의 임상 단계 바이오테크놀로지 기업 PDS 바이오테크놀로지(PDS BIOTECHNOLOGY CORPORATION, NASDAQ:PDSB)가 종양 표적 인터루킨-12(IL-12) 면역사이토카인 치료제인 'PDS0301'을 최우선 개발 프로그램으로 삼고 사업 구조를 전면 재편한다.

PDS 바이오테크놀로지는 지난 8월 11일 주주 서한을 통해 이 같은 전략적 초점 전환을 발표했다. 회사는 기존에 개발 중이던 'PDS0101'에 대한 추가적인 내부 투자를 중단하기로 결정했으며, 이에 따라 진행 중이던 VERSATILE-003 임상 3상 시험도 중단한다. 향후 PDS0101의 지속적인 개발을 위해 외부 자금 조달 기회나 전략적 파트너십 구축을 추진할 계획이다.

회사 측은 자본과 개발 자원을 PDS0301에 집중하는 동시에, 파트너십을 통해 PDS0101의 잠재적 가치를 보존하는 것이 환자와 주주들을 위한 장기적 가치 창출에 가장 강력한 경로가 될 것이라고 설명했다.

PDS0301 임상 2상서 긍정적 데이터 확인

PDS 바이오테크놀로지는 미국 국립암연구소(NCI)가 주도한 전이성 대장암(mCRC) 대상 PDS0301 임상 2상(1단계, 오픈라벨, 단일기관, 비무작위) 시험에서 긍정적인 임상 및 면역학적 바이오마커 데이터를 확보해 2026년 3월 학술지 'JCO Oncology Advances'에 게재했다고 밝혔다.

발표된 데이터에 따르면, PDS0301 투여군의 6개월 시점 객관적 반응률(ORR)은 77.8%(9명 중 7명)로, PDS0301을 투여하지 않은 평행 임상시험의 반응률인 35%(20명 중 7명)보다 높았다. 또한 24개월 생존율은 약 80%를 기록해 대조군의 약 35%를 크게 웃돌았다. 간외 무진행 생존기간(PFS)의 경우 최소 13.1개월의 추적 관찰 기간 동안 중앙값에 도달하지 않았으나, 대조군은 8.1개월을 기록했다.

2분기 순손실 975만 달러…현금 보유량 급감

PDS 바이오테크놀로지의 2026년 2분기(6월 30일 종료) 순손실은 975만 575달러(주당 0.18달러)로, 전년 동기 943만 4208달러(주당 0.21달러) 대비 손실 폭이 소폭 늘어났다.

2분기 총 영업비용은 649만 6734달러로 전년 동기 762만 3351달러 대비 감소했다. 연구개발(R&D) 비용은 임상시험, 제조 및 인건비 감소에 힘입어 전년 동기 421만 2918달러에서 326만 5586달러로 줄었다. 일반관리비(G&A) 역시 전문 수수료 감소 영향으로 전년 동기 341만 433달러에서 323만 1148달러로 감소했다.

반면 순이자비용은 325만 3841달러를 기록해 전년 동기 181만 857달러 대비 크게 증가했다. 이는 부채 조기 상환에 따른 비현금성 손실 차감이 반영된 결과다.

회사의 재무 상태를 살펴보면, 2026년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 559만 6254달러로, 2025년 12월 31일 기준 2671만 1969달러에서 크게 감소했다. 장기 부채는 전액 상환되어 잔액이 없다.

PDS 바이오테크놀로지는 암 치료를 위한 표적 면역요법 개발에 주력하는 임상 단계 바이오기업이다. 자체 개발한 'Versamune' 플랫폼 기술을 보유하고 있으며, 최근 전략적 검토를 거쳐 자원을 PDS0301 개발에 집중하고 있다.

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