이온 바이오파머, 기업 설명회 자료 공개…'ABP-450' 4분기 IND 제출 예정

미국의 바이오 제약회사 이온 바이오파머(AEON Biopharma, Inc., NYSE American:AEON)가 치료용 보톡스 바이오시밀러로 개발 중인 'ABP-450'의 파이프라인 진행 상황과 재무 현황을 담은 기업 설명회(Corporate Presentation) 자료를 투자자 관계(IR) 웹사이트를 통해 공개했다고 23일 공시했다.

이번 자료에서 회사는 미국 식품의약국(FDA)의 351(k) 바이오시밀러 허가 경로를 통해 보톡스의 12개 치료 적응증 전체를 대상으로 한 적응증 외삽(Extrapolation) 전략을 추진하고 있다고 밝혔다. 회사는 복합근활동전위(CMAP) 약력학 연구를 위한 임상시험계획(IND)을 올해 4분기 중 제출하고, 2027년 1분기 임상 연구 착수를 목표로 하고 있다.

회사는 3분기 FDA 타입 2b 미팅 피드백으로 CMAP 약력학 연구의 방향이 구체화됐고, 기존에 진행된 ABP-450과 보톡스 비교 연구를 바이오시밀러 근거 자료에 포함할 수 있는 기회가 열렸다고 설명했다. 회사는 지난달 30일 이 미팅의 공식 회의록을 수령했다고 공시한 바 있다.

대웅제약 제조 파트너십 및 주요 자금 현황

ABP-450은 대웅제약이 cGMP 시설에서 생산하는 보톡스 바이오시밀러 후보물질이다. 이온 바이오파머는 미국, 캐나다, 유럽연합(EU), 영국 및 일부 해외 지역에서 보톡스의 모든 치료 적응증에 대한 독점 판매권을 보유하고 있다.

재무 현황에 따르면 회사의 2026년 6월 30일 기준 현금은 약 340만 달러다. 여기에 지난 7월 진행한 공모 발행을 통해 약 1,530만 달러의 총 공모 대금을 확보했다.

8월 12일 기준 발행 주식 수는 약 4,990만 주이며, 주식 수 집계에는 사전 자금조달 워런트(Pre-Funded Warrants) 약 4,820만 주가 더해진다. 미행사 워런트로는 평균 행사가격 4.97달러의 기간 기반 워런트 약 1,840만 주와 평균 행사가격 0.35달러의 마일스톤 기반 워런트 약 9,820만 주가 있다.

이온 바이오파머는 치료용 보툴리눔 톡신 시장 진출을 목표로 바이오시밀러 개발을 진행 중인 전문 바이오 기업이다.

주지숙 데이터투자 기자 pr@datatooza.com